2 山綠茶降壓片藥典標準
2.1 品名
Shanlucha Jiangya Pian
2.2 處方
2.3 製法
將山綠茶粉碎成粗粉,過篩,取適量細粉備用;剩餘的粗粉用70%乙醇爲溶劑,浸漬後進行滲漉,收集滲漉液,滲漉液回收乙醇並濃縮至稠膏狀,加入上述細粉及適量的澱粉,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片,除去包衣後顯深褐色;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維單個散在,邊緣微波狀,壁厚,5~10μm;導管爲網紋、螺紋,直徑10~30μm;石細胞類圓形、長方形、類三角形或橢圓形,直徑25~80μm,長35~100μm,壁厚,胞腔小。
(2)取本品5片,除去包衣,加水20ml,研磨數分鐘,移入分液漏斗中,用乙醚20ml振搖提取,分取乙醚液,加活性炭0.5g,振搖數分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取山綠茶對照藥材5g,加70%乙醇50ml,加熱迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—0.2%磷酸溶液一四氫呋喃(13.5:85:1.5)爲流動相;檢測波長爲360nm。理論板數按蘆丁峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取蘆丁對照品約10mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取3ml,置10ml量瓶中,加70%甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml含蘆丁30μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片,除去包衣,精密稱定,研細,取約0.5g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚80ml,加熱迴流至迴流液無色,放冷,棄去乙醚液,藥渣加甲醇80ml,加熱迴流至迴流液無色,放冷,轉移至100ml量瓶中,用少量甲醇洗滌容器,洗液並人同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻。精密量取25ml,置水浴上蒸至近幹,殘渣用甲醇7ml溶解,轉移至10ml量瓶中,加水2ml,超聲處理2分鐘,放冷,加水至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含山綠茶以蘆丁(C27H30O16)計,不得少於0.30mg。
2.8 功能與主治
清熱瀉火,平肝潛陽。用於眩暈耳鳴,頭痛頭脹,心煩易怒,少寐多夢;高血壓、高脂血症見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次2~4片,一日3次。
2.10 規格
(1)薄膜衣片 每片重0.2g(2)糖衣片(片芯重0.2g)
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 山綠茶降壓片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Shanlucha Jiangya Pian
3.2 製法
取山綠茶,粉碎成粗粉,過篩,取 90g細粉備,用剩餘的粗粉照流膏劑與 浸膏劑項下的滲漉法(附錄Ⅰ O),用70%乙醇爲溶劑,浸漬18小時後進行滲漉,至 漉液減壓回收乙醇並濃縮至稠膏狀,加入上述細粉及適量的澱粉,混勻,制顆粒,乾燥, 壓制成1000片,包糖衣,即得。
3.3 性狀
本品爲糖衣片,除去糖衣兵,顯深褐色;味苦。
3.4 鑑別
(1)取本品2片,除去糖衣,加甲醇5ml,研磨數分鐘,濾過。取濾液1.5 ml,加鹽酸4~5滴,再加少許鎂粉,顯棕紅色。
(2)取本品5片,除去糖衣,加水20ml,研磨數分鐘,移入分液漏斗中,加乙醚20ml, 振搖提取,分取乙醚液,加活性炭0. 5g,振搖數分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加甲醇1ml 使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取山綠茶對照藥材 5g,加70%乙醇50ml,加熱 迴流30分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以 氯仿-甲醇(19:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%香草醛硫酸溶液,在105℃烘 約5分鐘後。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查
3.6 功能與主治
清熱解毒,平肝潛陽。用於眩暈耳鳴,頭痛頭脹,心煩易怒,少 寐多夢及高血壓、高血脂見有上述證候者。
3.7 用法與用量
口服,一次2~4片,一日3次。
3.8 規格
每片相當於原藥材1. 8g