2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Sangjiang Ganmao Zhusheye
2.2 標準編號
WS3-B-3954-98
2.3 處方
桑葉 150g 菊花 20g 紫蘇 80g 連翹 80g 苦杏仁 80g 乾薑 50g
2.4 製法
以上六味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次 1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮 至 100ml，加乙醇，使含醇量分別爲60%、70%、80%，靜置，濾過，回收乙醇,殘渣加水溶解並煮 沸10分鐘，加活性碳適量，濾過，加水至900ml，加入苯甲醇 10ml，用4%氫氧化鈉溶液調 pH值至 7.5，用氯化鈉調至等滲，靜置48小時，濾過，加入3ml聚山梨酯80，煮沸，濾過，濾液加注射用水至 1000ml，灌封，滅菌，即得。
2.5 性狀
本品爲深棕色的澄明液體。
2.6 鑑別
(1)取本品20ml，置水浴上蒸發至約5ml，用乙醚提取3次，每次15ml，合併乙醚液，揮 幹，殘渣加乙醇 1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桑葉對照藥材 2g，加水50ml，加熱煮沸1小時， 趁熱濾過，濾液置水浴上蒸發至近5ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗， 吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯(4：1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應 的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取本品 10ml，置水浴上蒸乾，殘渣加乙醇5ml使溶解，濾過，取濾液作爲供試品溶液。另取 連翹對照藥材 2g，加水40ml，加熱迴流 1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加乙醇 10ml，同法制成對照 藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同 一硅膠 G薄層板上，以氯仿-甲醇(20：3)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以醋酐-硫酸(20：1) 溶液，在105℃烘約 10分鐘，放冷，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上， 顯相同顏色的斑點；置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點。
2.7 檢查
pH值 應爲5.50～7.50(附錄Ⅶ G)。 蛋白質 取本品2ml，置試管中，滴加鞣酸試液 1～3滴，不得產生混濁。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，加硝酸 0.5ml，蒸乾，至氧化氮蒸氣除盡後，放冷，加 鹽酸2ml，置水浴上蒸乾，加水溶解至 10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，精密吸取 1ml，加水15ml， 滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性,再加醋酸鹽緩衝液(PH3.5)2ml，微熱溶解後，移至納氏比色管中， 加水稀釋成25ml,作爲樣品管。另取配製供試品溶液的試劑,置蒸發皿中蒸乾,加醋酸鹽緩衝液(pH3.5) 2ml，加水15ml，微熱溶解後，移置納氏比色管中，加標準鉛溶液 1ml，再加水稀釋成25ml,再在兩管 中分別加硫代乙酰胺試液2ml，搖勻，放置2分鐘，同置白紙上，自上向下透視，樣品管所顯顏色與對 照管比較，不得更深，即含重金屬不得大於百萬分之十。 砷鹽 不得過百萬分之五(附錄 Ⅸ F)。 草酸鹽 取本品2ml，加3%氯化鈣試液3滴，放置10分鐘，不得出現混濁或沉澱。 樹脂 取本品5ml，加鹽酸 1滴，半小時後，不得析出絮狀物。 熾灼殘渣 取本品10ml，置已恆重的坩堝中，依法測定(附錄Ⅸ J)，不得過1.5%(g／ml)。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄 I U)。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
肌內注射，一次2～4ml，一日 1～2次。
2.10 規格
每支2ml
2.11 貯藏
山西省藥品檢驗所 起草