2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Renshen Zhenzhukoufuye
2.2 標準編號
WS3-B-1676-94
2.3 處方
2.4 製法
以上二味，取珍珠，製成水解液備用。人蔘切片，加水浸漬後，用水蒸 汽蒸餾，收集餾出液適量(約200ml )，另器保存。藥渣加水煎煮二次，每次1 小時， 合併煎液，濾過，濾液濃縮至約30ml，放冷，加乙醇約60ml，攪勻，靜置，取上清液； 殘渣加乙醇適量，洗滌，靜置，取上清液，合併上清液，濾過，濾液回收乙醇，並濃縮 至適量，備用。另取蔗糖 300g，葡萄糖 50g,加水適量，加熱溶解，加入苯甲酸鈉 2g，溶 解後濾過，濾液中加入珍珠水解液及人蔘蒸餾液和濃縮液，混勻，加水至1000ml，攪勻 ，灌封，即得。
2.5 性狀
本品爲淡黃色或淡黃棕色的液體；氣香，味甜、微苦。
2.6 鑑別
(1) 取本品1ml,加茚三酮試液2～3滴，搖勻，在水浴中加熱數分鐘，即 顯藍紫色。
(2) 取本品20ml，加水飽和的正丁醇20ml，分兩次振搖提取，分取正丁醇液，加氨 試液30ml，搖勻，放置分層，取正丁醇層，蒸乾，殘渣加乙醇1ml 使溶解，作爲供試品 溶液。另取人蔘0. 5g，同法制成對照藥材溶液。另取人蔘皁甙Re、Rg1,加乙醇製成每 1 ml各含0.5mg 的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗，吸取上 述三種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下 層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，於105 ℃烘約5 分鐘， 分別置日光和紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上 ，顯相同顏色的斑點及熒光斑點。
2.7 檢查
相對密度 應不低於1.10(附錄34頁)。 pH值 應爲3.5～5.5(附錄40頁)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄15頁)。
2.8 功能與主治
補氣健脾，安神益智。用於心悸失眠，頭昏目糊，健忘，乏力等 。
2.9 用法與用量
口服，一次10ml，一日1～2次。
2.10 規格
每支10ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。 附：珍珠水解液質量標準 本品爲珍珠經鹽酸液水解後製得的水解液。
2.12 製法
取珍珠細粉，加5～6倍量的鹽酸液(6mol/L)，邊加邊攪拌，待不發生氣 泡，靜置24小時，棄去上清液，濾過，沉澱用清水洗滌數次，至洗出液無鈣離子檢出， 加相當沉澱量約8 倍量的鹽酸液(6mol/L)，加熱迴流18～20小時，至水解液無蛋白質檢 出，用氫氧化鈉試液調pH值至5.0,加活性炭適量，脫色，濾過，即得。
2.13 性狀
本品爲淡黃色或淡黃棕色的液體。
2.14 鑑別
取本品2ml,加0.2% 茚三酮溶液2～3滴，搖勻，在沸水浴中加熱，顯藍 紫色。
2.15 檢查
蛋白質 取本品1ml,加3% 磺酸水楊酸1ml,搖勻，不得發生渾濁。 鈣鹽 取本品2ml,加氨試液適量使成中性或鹼性，加草酸銨試液不得發生渾濁。
2.16 總氮測定
精密吸取本品10ml，照氮測定法(附錄45頁第一法)測定，計算， 即得。 本品每1ml 含總氮不得低於1.8mg 。 注 烏珠、生珠、搭殼珠等不可作珍珠投料。
3 人蔘珍珠口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服，一次10毫升，一日1～2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.本品宜餐後服。
2.服本藥時不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其製劑；不宜喝茶和喫蘿蔔，以免影響藥力。
3.服本藥一週後症狀未見改善，或症狀加重者，應立即停藥並去醫院就診。
4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。