2 芪冬頤心口服液藥典標準
2.1 品名
Qidong Yixin Koufuye
2.2 處方
黃芪、麥冬、人蔘、茯苓、地黃、龜甲（燙）、紫石英（煅）、桂枝、淫羊藿、金銀花、丹蔘、鬱金、枳殼（炒）
2.3 製法
以上十三味，金銀花加水煎煮二次，煎液濾過，濾液合併，備用；龜甲、紫石英和人蔘加水煎煮一次，濾過，濾液合併；藥渣與其餘黃芪等九味加水煎煮三次，煎液濾過，濾液合併，再與上述濾液合併，濃縮至適量，放冷，加入乙醇使含醇量達到65%，冷藏48小時，濾過，回收乙醇，冷藏7天，濾過，濾液加入適量聚山梨酯80、山梨酸鉀及甜菊素，加水至1000ml，混勻，灌裝，滅菌，即得。
2.4 性狀
本品爲棕黃色至棕紅色的液體；味甜、微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品30ml，加水飽和正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇提取液，濃縮至約30ml，用2%氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次30ml，棄去洗液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘對照藥材1g，加三氯甲烷40ml，加熱迴流1小時，棄去三氯甲烷液，藥渣揮幹溶劑，加水1ml拌勻溼潤後，加水飽和的正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，自“用2%氫氧化鈉溶液洗滌3次”起同法制成對照藥材溶液；再取人蔘皁苷Rg1對照品、人蔘皁苷Re對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（65：36：10）10℃以下放置過夜的下層溶液爲展開劑，預飽和20分鐘，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品50ml，加乙醚50ml振搖提取，棄去乙醚液，水層用水飽和正丁醇振搖提取2次，每次50ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品50ml，加稀鹽酸調節pH值至1，用乙酸乙酯50ml振搖提取，提取液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取原兒茶醛對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液4μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（8：7：0.8）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以3%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品20ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水層加20%硫酸溶液20ml，加熱迴流2小時，放冷，用三氯甲烷振搖提取2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加10%硫酸溶液20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙醚—三氯甲烷（1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以0.5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液（臨用配製），在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（5）取枳殼對照藥材1g，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（3）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丙酮—甲酸—水（4：2：0.15：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應爲1.02～1.05（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.5～6.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（32：68）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品50ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次50ml，合併正丁醇液，用2%氫氧化鈉溶液充分洗滌2次，每次50ml，棄去鹼液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇適量使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl、20μl和供試品溶液5～10μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於60μg。
2.8 功能與主治
益氣養心，安神止悸。用於氣陰兩虛所致的心悸、胸悶、胸痛、氣短乏力、失眠多夢、自汗、盜汗、心煩；病毒性心肌炎、冠心病心絞痛見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，一日3次，飯後服用，或遵醫囑。28天爲一療程。
2.10 注意
孕婦慎用；偶見服藥後胃部不適，宜飯後服用。
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版