前列舒丸

1 拼音

qián liè shū wán

2 前列舒丸藥典標準

2.1 品名

前列舒丸

Qianlieshu Wan

2.2 處方

熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼朮、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制）、韭菜子、淫羊藿、甘草

2.3 製法

以上十五味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～45g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜110～130g製成大蜜丸，即得。

2.4 性狀

本品爲棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。

2.5 鑑別

（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。

（2）取本品10g，剪碎，加乙醚50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取熊果酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－三氯甲烷－乙酸乙酯（20：5：7）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（3）取本品20g，剪碎，加乙醚30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取蒼朮對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述新制備的供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在80℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（4）取本品20g，剪碎，加乙醚50ml，迴流1小時，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

2.6.1 水分

應符合規定（2010年版藥典一部附錄Ⅸ H第二法）。

2.6.2 其他

應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（45：55）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3500。

2.7.2 對照品溶液的製備

取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品水蜜丸，研細，取約2g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率300W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品含牡丹皮以丹皮酚（C₈H₁₀O₃）計，水蜜丸每1g不得少於0.35mg，大蜜丸每丸不得少於3.2mg。

2.8 功能與主治

扶正固本，益腎利尿。用於腎虛所致的淋證，症見尿頻、尿急、排尿滴瀝不盡；慢性前列腺炎及前列腺增生症見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。水蜜丸一次6～12g，大蜜丸一次1～2丸，一日3次；或遵醫囑。

2.10 注意

尿閉不通者不宜用本藥。

2.11 規格

水蜜丸每10丸重1.3g；大蜜丸每丸重9g

2.12 貯藏

密封。

2.13 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

3 前列舒丸介紹

3.1 藥品名稱

前列舒丸

3.2 藥品漢語拼音

Qianlieshu Wan

3.3 劑型

水蜜丸每10丸重1.3g；大蜜丸每丸重9g

3.4 性狀

前列舒丸爲棕黑色的水蜜丸或大蜜丸；氣微，味甘、酸。

3.5 前列舒丸的主要成份

熟地黃、薏苡仁、冬瓜子、山茱萸、山藥、牡丹皮、蒼朮、桃仁、澤瀉、茯苓、桂枝、附子（制）、韭菜子、淫羊藿、甘草。

3.6 前列舒丸的藥理作用

主要有抗炎、增強機體免疫力，縮小老齡雄大鼠前列腺體積，升高血漿雌二雌二醇含量等作用。

3.7 前列舒丸的功能主治

扶正固本，益腎利尿。用於腎虛所致的淋證，症見尿頻、尿急、排尿滴瀝不盡；慢性前列腺炎及前列腺增生症見上述證候者。

1.用前列舒丸治療480例，其中慢性前列腺炎238例，痊癒及顯效率爲58%，總有效率86.2%；測定血雌二醇水平可見比治療前升高，其差異顯著（P＜0.05）。前列腺增生106例，痊癒及顯效率爲53.8%，總有效率84.9%。4周爲1個療程，觀察1～2個療程；以前列康片爲對照組，結果表明前列舒丸療效優於對照組[中成藥，1993，15（3）∶23]。

2.前列腺增生症：對106例典型前列腺增生症，用前列舒丸治療（1～2個療程），痊癒率21.7%，顯效率32.1%，有效率31.1%，總有效率達84.9%，尤其是對尿頻、尿後滴瀝的症狀改善達90%，對夜尿增多、尿線、尿失禁、腰痛等症狀改善率達80%以上，明顯減少殘餘尿量，增加尿流率，並能明顯改善雌二醇的分泌功能。

3.8 前列舒丸的用法用量

口服。水蜜丸一次6～12g，大蜜丸一次1～2丸，一日3次；或遵醫囑。

3.9 注意事項

尿閉不通者不宜用前列舒丸。

3.10 專家點評

扶正固本，滋陰益腎，利尿。用於尿頻、尿急、尿滴瀝、血尿；慢性前列腺炎，前列腺增生。總有效率達84.9%。