葡萄糖酸銻鈉

1 拼音

pú táo táng suān tī nà

2 英文參考

sodium stibogluconate,Solustibosan,Stihek[朗道漢英字典]

3 國家基本藥物

與葡萄糖酸銻鈉有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 葡萄糖酸銻鈉藥典標準

4.1 品名

4.1.1 中文名

葡萄糖酸銻鈉

4.1.2 漢語拼音

Putaotangsuan Tina

4.1.3 英文名

Sodium Stibogluconate

4.2 來源（名稱）、含量（效價）

本品爲組成不定的五價銻化合物。按乾燥品計算，含銻（Sb）應爲30.0%～34.0%。

4.3 性狀

本品爲白色至微顯淡黃色的無定形粉末；無臭；水溶液顯右旋性。

本品在熱水中易溶，在水中溶解，在乙醇或乙醚中不溶。

4.4 鑑別

（1）取本品的水溶液，加稀鹽酸成酸性後，加碘化鉀試液，即顯棕色，再加澱粉指示液，即顯藍色。

（2）取本品，用直火加熱，未經熔融即炭化，並發生類似焦糖的臭氣，繼續加熱至炭化完全後，遺留的殘渣顯銻鹽與鈉鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。

4.5 檢查

4.5.1 溶液的澄清度與顏色

取本品1.0g，加水10ml，在80℃水浴中加熱使溶解；與4號濁度標準液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；與黃色2號標準比色液（2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。

4.5.2 氯化物

取本品2.5g，加水100ml使溶解，取5.0ml，加酒石酸0.20g，溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液7.0ml用同法制成的對照液比較，不得更濃（0.056%）。

4.5.3 硫酸鹽

取氯化物項下剩餘的溶液20ml，加酒石酸0.20g，溶解後，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更濃（0.04%）。

4.5.4 乾燥失重

取本品，在120℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過15.0%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。

4.5.5 三價銻

取氯化物項下剩餘的溶液40ml，加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與澱粉指示液2ml，搖勻，加碘滴定液（0.05mol/L）0.10ml，3分鐘內藍色不得消失。

4.5.6 鉛鹽

取本品1.0g，加水10ml與酒石酸1.0g，溶解後，加10%氫氧化鈉溶液10ml、氰化鉀試液2ml與硫化鈉試液5滴，放置2分鐘，如顯色，與標準鉛溶液2.0ml用同法制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。

4.5.7 砷鹽

取本品0.1g，置比色管中，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml與鹽酸9.2ml，再加氯化亞錫溶液（取氯化亞錫22.5g，加鹽酸12ml，加熱使溶解）0.5ml，混勻，靜置30分鐘後，如顯色，與對照液（取每1ml中含As 5μg的溶液0.3ml，加0.01%二氯化汞溶液0.3ml與鹽酸8.9ml，再加氯化亞錫溶液0.5ml，混勻，靜置30分鐘）比較，不得更深（0.0015%）。

4.5.8 溶液的穩定度

取本品適量（約相當於銻2.0g），加水溶解並稀釋至100ml，溶液應幾乎無色；置熱壓滅菌器內，在115.5℃加熱30分鐘後，放冷，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲5.0～7.0。

4.5.9 毒力檢查

照葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅻ L）檢查，應符合規定。

4.6 含量測定

取本品約0.3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加水100ml、鹽酸15ml與碘化鉀試液10ml，密塞，振搖後，在暗處靜置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點時，加澱粉指示液，繼續滴定至藍色消失，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當於6.088mg的Sb。

4.7 類別

抗黑熱病藥。

4.8 貯藏

遮光，密封保存。

4.9 製劑

葡萄糖酸銻鈉注射液

4.10 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

5 葡萄糖酸銻鈉介紹

5.1 別名

葡酸銻鈉;聖露斯銻波霜;斯銻黑克;斯銻康 ,可樂銻,葡萄糖酸銻鈉

5.2 外文名

Sodium stibogluconate , Stihek, Sticon, Solustibosan, Antimonyl Gluconate

5.3 葡萄糖酸銻鈉的適應症

用於黑熱病病因治療，近期療效可達99%，2年複發率低於10%

5.4 葡萄糖酸銻鈉的用量用法

靜注或肌注：成人每次6～9ml，每日1次，連用6日爲1療程。小兒總量每千克體重120～240mg，分6次注射，每日1次。對體弱而感染嚴重的病人，總劑量每千克體重150mg，分6次注射，每週注射2次。注射液的極量：每次12ml。

5.5 注意事項

1.復發病例可再用葡萄糖酸銻鈉治療。

2.使用葡萄糖酸銻鈉有時發生噁心、嘔吐、咳嗽、腹瀉等現象，偶有白細胞減少，可停藥1～2日，等這類症狀消失後，再繼續注射。

3.凡患肺炎、肺結核及嚴重心、肝、腎疾患後，都應禁用。有大出血傾向、體溫突然上升或粒細胞減少時，應暫停注射。病情較重，有嚴重貧血或併發其他感染的，應先治療併發症，積極給予支援療法，待一般情況改善後，再用銻劑。

5.6 規格

注射液：每支含銻量0.6g（五價銻，相當於葡萄糖酸銻鈉1.9g）（6ml）。