葡萄糖酸銻鈉注射液

抗黑熱病藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

pú táo táng suān tī nà zhù shè yè

2 英文參考

Sodium Stibogluconate Injection

3 葡萄糖酸銻鈉注射液藥典標準

3.1 品名

3.1.1 中文名

葡萄糖酸銻鈉注射液

3.1.2 漢語拼音

Putaotangsuan Tina Zhusheye

3.1.3 英文名

Sodium Stibogluconate Injection

3.2 來源(名稱)、含量(效價

本品爲葡萄糖酸銻鈉滅菌溶液。每1ml中含葡萄糖酸銻鈉按銻(Sb)計算,應爲0.095~0.105g。

3.3 性狀

本品爲無色至微黃色的澄明液體。

3.4 鑑別

(1)取本品,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑑別(1)項試驗,顯相同的反應

(2)取本品,加熱蒸乾後,照葡萄糖酸銻鈉項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的反應

3.5 檢查

3.5.1 pH值

應爲5.0~6.3(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。

3.5.2 溶液的顏色

取本品5ml,用水稀釋至10ml,與黃色4號標準比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。

3.5.3 三價銻

取本品3.0ml,加水37ml,加臨用新制的碳酸氫鈉飽和溶液10ml與澱粉指示液2ml,搖勻,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分鐘內藍色不得消失。

3.5.4 細菌內毒素

取本品,可用0.06EU/ml以上的高靈敏度鱟試劑,依法檢查2010年版藥典二部附錄Ⅺ E),每1mg葡萄糖酸銻鈉中含內毒素的量應小於0.15EU。

3.5.5 毒力檢查

取本品,照葡萄糖酸銻鈉毒力檢查法2010年版藥典二部附錄Ⅻ L)檢查,應符合規定

3.5.6 其他

應符合注射劑項下有關的各項規定2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。

3.6 含量測定

精密量取本品1ml,照葡萄糖酸銻鈉含量測定項下的方法測定。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當於6.088mg的Sb。

3.7 類別

抗黑熱病藥

3.8 規格

6ml(按Sb計0.6g,約相當於葡萄糖酸銻鈉1.9g)

3.9 貯藏

遮光,密閉保存

3.10 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

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