3 葡萄糖酸鈣注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Putaotangsuangai Zhusheye
3.1.3 英文名
Calcium Gluconate Injection
3.2 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲葡萄糖酸鈣的滅菌水溶液。含葡萄糖酸鈣（C12H22CaO14·H2O）應爲標示量的97.0%～107.0%。
本品中需添加鈣鹽或其他適宜的穩定劑，但加入的鈣鹽按鈣（Ca）計算，不得超過葡萄糖酸鈣中含有鈣量的5.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄明液體。
3.4 鑑別
取本品適量，照葡萄糖酸鈣項下的鑑別（1）、（4）項試驗，顯相同的反應。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲4.0～7.5（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 蔗糖或還原糖類
取本品適量（約相當於葡萄糖酸鈣0.5g），加水5ml，加稀鹽酸2ml，煮沸2分鐘，放冷，加碳酸鈉試液5ml，靜置5分鐘，用水稀釋使成20ml，濾過；分取濾液5ml，加鹼性酒石酸銅試液2ml，煮沸1分鐘，2分鐘內不得生成紅色沉澱[1]。
3.5.3 重金屬
取本品適量（約相當於葡萄糖酸鈣1.0g），加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml[1]，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十五。
3.5.4 細菌內毒素
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅺ E），每1mg葡萄糖酸鈣中含內毒素的量應小於0.17EU。
3.5.5 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ B）。
3.6 含量測定
精密量取本品適量（約相當於葡萄糖酸鈣0.5g）置錐形瓶中，用水稀釋使成100ml，照葡萄糖酸鈣含量測定項下的方法，自“加氫氧化鈉試液15ml”起，依法測定。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當於22.42mg的C12H22CaO14·H2O。
3.7 類別
補鈣藥。
3.8 規格
（·）10ml：0.5g （2）10ml：1g
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．