2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
MAN CIU LEI DUN BUOHE GAO
2.3 標準號
WS-119（X-97）-93（2）
2.4 拉丁文或英文
UNGUENTUM MENTHOLATUM
2.5 主要活性成分
含薄荷腦（C10G20O）應爲1.15～1.55%，含樟腦（C10H16O）應爲7.65～10.35%。
水楊酸甲酯 3.33%
2.6 性狀
類白色或微黃色的軟膏；具芳香氣，有清涼感。
2.7 鑑別
取
3 含量測定
項下供試品溶液。另取樟腦約90g、薄荷腦約13.mg、水楊酸甲酯約10mg，置10ml量瓶中，加氯仿使溶解並稀釋至刻度，製成混合溶液作爲對照品溶液，照氣相色譜法（中國藥典一九九○年版一部附錄58頁）試驗，柱溫爲180℃恆溫外，其他照含量測定項下氣相色譜法測定，供試品呈現與對照品保留時間相同的色譜峯。3.1 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定（中國藥典一九九○年版一部附錄19頁）。
3.2 含量測定
照氣相色譜法（中國藥典一九九○年版一部附錄58頁）測定。
系統適應性試驗以聚乙二醇20M爲固定相，塗布濃度爲10%；柱溫程序升溫爲80℃，保持3分鐘，5℃/分100℃。理論板數按樟腦峯計算應不低於1000，各峯的分離度應大於2。
對照品溶液的製備取樟腦約90mg，薄花腦約13mg，精密稱定，量10ml量瓶中加氯仿使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲對照品溶液。
供試品溶液溶液的製備取約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加氯傷使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作爲供試品溶液。
校正因子測定取對照品溶液1μl，注入氣相色譜儀，計算校正因子。
深定法分別精密量取對照品溶液和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，計算，即得。
3.3 作用與用途
3.4 用法與用量
3.5 注意
3.6 劑量
外用，塗敷患處。
3.7 標示量
3.8 類別
消炎、鎮痛、止癢藥。
3.9 製劑
外用，塗敷患處。
3.10 規格
28g。
3.11 貯藏
密閉。在陰涼處保存。
3.12 有效期
暫定一年