2 靈丹草顆粒藥典標準
2.1 品名
Lingdancao Keli
2.2 處方
臭靈丹草1667g
2.3 製法
取臭靈丹草,水蒸氣蒸餾,收集揮發油,蒸餾後的水溶液濾過,濾液備用;藥渣加水煎煮二次,每次1.5~2小時,濾過,合併濾液,80℃以下濃縮至稠膏狀,加入70%乙醇適量及乳糖細粉333g、蔗糖細粉適量,混勻,制粒,50℃以下乾燥,噴加上述揮發油,混勻,製成顆粒1000g,即得。
2.4 性狀
本品爲棕色至褐色的顆粒;氣微香,味甜而苦澀。
2.5 鑑別
取本品12g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次15ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取洋艾素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷—甲酸乙酯—丙酮(10:0.5:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—2%甲酸溶液(35:65)爲流動相;檢測波長爲350nm。理論板數按洋艾素峯計算應不低於4000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取洋艾素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含洋艾素20μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每袋含臭靈丹草以洋艾素(C20H20O8)計,不得少於0.25mg。
2.8 功能與主治
清熱疏風,解毒利咽,止咳祛痰。用於風熱邪毒,咽喉腫痛及肺熱咳嗽;急性咽炎、扁桃體炎、上呼吸道感染見上述證候者。
2.9 用法與用量
開水沖服。一次3~6g,一日3~4次,或遵醫囑。
2.10 規格
每袋裝3g
2.11 貯藏
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 靈丹草顆粒中藥部頒標準
3.1 拼音名
Lingdancao Keli
3.2 標準編號
WS3-B-2908-98
3.3 製法
取臭靈丹 5000g,水蒸汽蒸餾,收集揮發油,蒸餾後的水溶液濾過,濾液備用;藥渣加水煎煮兩次,每次1.5~2小時,濾過,合併三次濾液,80℃以下蒸發濃縮至稠膏狀(約含水30%或冷卻後成半固體),加入70%乙醇適量及乳糖細粉 1000g、蔗糖細粉,製成顆粒,50℃以下乾燥,噴加上述揮發油,混勻,製成 5000g,即得。
3.4 性狀
本品爲棕色顆粒;略有芳香,味甜而苦澀。
3.5 鑑別
(1)取本品0. 5g,加乙醚5ml,振搖30分鐘,濾過,濾液揮幹,加1%香草醛硫酸溶液2~3滴,顯玫瑰紅色。
(2)取本品0. 5g,加甲醇3ml,振搖10分鐘,濾過;濾液加鹽酸4~5滴及鎂粉少量,在沸水浴中加熱數分鐘,溶液呈粉紅色。
(3)取本品 1g,加水20ml使溶解,用氯仿10ml振搖提取,取氯仿液,濃縮至0.5ml,作爲供試品溶液。另取臭靈丹對照藥材 1g,加水40ml,煎煮0.5小時,濾過,濾液用氯仿 10ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚-丙酮(6:4)爲展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以15%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
清熱疏風,解毒利咽,止咳祛痰。用於風熱邪毒,咽喉腫痛,肺熱咳嗽;急性咽炎,扁桃體炎,上呼吸道感染見上述證候者。
3.8 用法與用量
開水沖服,一次3~ 6g,一日3~4次,或遵醫囑。
3.9 規格
每袋裝 3g
3.10 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草
4 靈丹草顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱疏風,解毒利咽,止咳祛痰。用於風熱邪毒所致的咽喉腫痛,肺熱咳嗽;急性咽炎,扁桃體炎,上呼吸道感染見上述證候者。
4.9 規格
每袋裝3克
4.10 用法用量
開水沖服,一次3~6克,一日3~4次。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。