靈丹草顆粒

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

líng dān cǎo kē lì

2 靈丹草顆粒藥典標準

2.1 品名

靈丹草顆粒

Lingdancao Keli

2.2 處方

臭靈丹草1667g

2.3 製法

臭靈丹草,水蒸氣蒸餾,收集揮發油,蒸餾後的水溶液濾過,濾液備用;藥渣加水煎煮二次,每次1.5~2小時,濾過,合併濾液,80℃以下濃縮至稠膏狀,加入70%乙醇適量及乳糖細粉333g、蔗糖細粉適量,混勻,制粒,50℃以下乾燥,噴加上述揮發油,混勻,製成顆粒1000g,即得。

2.4 性狀

本品爲棕色至褐色的顆粒;氣微香,味甜而苦澀。

2.5 鑑別

取本品12g,研細,加甲醇50ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水25ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次15ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的水洗滌3次,每次15ml,棄去水液,正丁醇液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取洋艾素對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷甲酸乙酯丙酮(10:0.5:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ C)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—2%甲酸溶液(35:65)爲流動相;檢測波長爲350nm。理論板數按洋艾素峯計算應不低於4000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取洋艾素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含洋艾素20μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約3g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,稱定重量,加熱迴流1小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每袋含臭靈丹草以洋艾素(C20H20O8)計,不得少於0.25mg。

2.8 功能與主治

清熱疏風解毒利咽止咳祛痰。用於風熱邪毒,咽喉腫痛肺熱咳嗽急性咽炎扁桃體炎上呼吸道感染見上述證候者。

2.9 用法與用量

開水沖服。一次3~6g,一日3~4次,或遵醫囑。

2.10 規格

每袋裝3g

2.11 貯藏

密封,置乾燥處。

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 靈丹草顆粒中藥部頒標準

3.1 拼音名

Lingdancao Keli

3.2 標準編號

WS3-B-2908-98

本品爲臭靈丹經加工製成的顆粒劑

3.3 製法

臭靈丹 5000g,水蒸汽蒸餾,收集揮發油,蒸餾後的水溶液濾過,濾液備用;藥渣加水煎煮兩次,每次1.5~2小時,濾過,合併三次濾液,80℃以下蒸發濃縮至稠膏狀(約含水30%或冷卻後成半固體),加入70%乙醇適量及乳糖細粉 1000g、蔗糖細粉,製成顆粒,50℃以下乾燥,噴加上述揮發油,混勻,製成 5000g,即得。

3.4 性狀

本品爲棕色顆粒;略有芳香,味甜而苦澀。

3.5 鑑別

(1)取本品0. 5g,加乙醚5ml,振搖30分鐘,濾過,濾液揮幹,加1%香草醛硫酸溶液2~3滴,顯玫瑰紅色。

(2)取本品0. 5g,加甲醇3ml,振搖10分鐘,濾過;濾液加鹽酸4~5滴及鎂粉少量,在沸水浴中加熱數分鐘,溶液呈粉紅色。

(3)取本品 1g,加水20ml使溶解,用氯仿10ml振搖提取,取氯仿液,濃縮至0.5ml,作爲供試品溶液。另取臭靈丹照藥材 1g,加水40ml,煎煮0.5小時,濾過,濾液用氯仿 10ml,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚-丙酮(6:4)爲展開劑,展開,取出, 晾乾,噴以15%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

3.6 檢查

應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ C)。

3.7 功能與主治

清熱疏風解毒利咽止咳祛痰。用於風熱邪毒,咽喉腫痛肺熱咳嗽急性咽炎扁桃體炎上呼吸道感染見上述證候者。

3.8 用法與用量

開水沖服,一次3~ 6g,一日3~4次,或遵醫囑。

3.9 規格

每袋裝 3g

3.10 貯藏

密封

雲南省藥品檢驗所  起草

4 靈丹草顆粒介紹

4.1 藥品類型

中藥

4.2 藥品名稱

靈丹草顆粒

4.3 藥品漢語拼音

4.4 藥品英文名稱

4.5 成份

4.6 性狀

4.7 作用類別

4.8 適應症/功能主治

清熱疏風解毒利咽止咳祛痰。用於風熱邪毒所致的咽喉腫痛肺熱咳嗽急性咽炎扁桃體炎上呼吸道感染見上述證候者。

4.9 規格

每袋裝3克

4.10 用法用量

開水沖服,一次3~6克,一日3~4次。

4.11 禁忌

糖尿病患者禁服

4.12 不良反應

4.13 注意事項

1.忌菸酒、辛辣、魚腥食物。

2.不宜在服藥期間同時服用溫補中藥

3.孕婦慎用,兒童應在醫師指導下服用。

4.屬風寒感冒咽痛者,症見惡寒發熱無汗鼻流清涕者慎用。

5.扁桃體有化膿及全身高熱者應去醫院就診。

6.服藥3天症狀無緩解,應去醫院就診。

7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁止使用。

9.兒童必須在成人監護下使用。

10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

11.如正在使用其他藥品,使用本品前請諮詢醫師或藥師。

4.14 藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

4.15 藥理作用

4.16 備註

請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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