3 聯苯苄唑乳膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Lianbenbianzuo Rugao
3.1.3 英文名
Bifonazole Cream
3.2 含量或效價規定
本品含聯苯苄唑（C22H18N2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲乳白色至微黃色乳膏。
3.4 鑑別
在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
應符合乳膏劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ F）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－四氫呋喃（84：15：1）爲流動相；檢測波長爲254nm。理論板數按聯苯苄唑峯計算不低於700。
3.6.2 測定法
取本品適量（約相當於聯苯苄唑5mg），精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量，猛烈振搖，使乳膏充分分散，使聯苯苄唑溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，置冰浴中冷卻2小時以上，取出後迅速濾過，取續濾液放至室溫，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取聯苯苄唑對照品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml約含50μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
15g：150mg
3.9 貯藏
密閉，在陰涼處保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版