3 克黴唑溶液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Kemeizuo Rongye
3.1.3 英文名
Clotrimazole Solution
3.2 含量或效價規定
本品含克黴唑（C22H17ClN2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色至微黃色的澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量，置水浴上蒸乾，殘渣加三氯甲烷製成每1ml中含克黴唑2mg的溶液；另取克黴唑對照品，加三氯甲烷溶解並稀釋製成每1ml中含2mg的溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以異丙醚爲展開劑，並在展開缸中放入裝有濃氨溶液的小燒杯進行飽和，展開，晾乾，在碘蒸氣中顯色，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色與對照品溶液的主斑點相同。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 二苯基-（2-氯苯基）-甲醇
精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取二苯基-（2-氯苯基）甲醇對照品，精密稱定，加70%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中含6μg的溶液，作爲對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有與二苯基（2-氯苯基）甲醇保留時間一致的色譜峯，按外標法以峯面積計算，不得過標示量的1.5%。
3.5.2 裝量
取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅹ F），應符合規定。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（70：30）（用10%磷酸調節pH值至5.7～5.8）爲流動相；檢測波長爲215nm。取克黴唑對照品、二苯基-（2-氯苯基）甲醇對照品適量，加70%甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含0.04mg與0.03mg的溶液，取10μl注入液相色譜儀，理論板數按克黴唑峯計算不低於4000，克黴唑峯與二苯基-（2-氯苯基）甲醇峯的分離度應大於2.0。
3.6.2 測定法
精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾膜濾過，精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，用70%甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取克黴唑對照品適量，精密稱定，加70%甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.03mg的溶液，同法測定，按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
抗真菌藥。
3.8 規格
1.5%
3.9 貯藏
密閉保存。
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 克黴唑溶液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Kemeizuo Rongye
4.4 藥品英文名稱
Clotrimazole Solution
4.5 克黴唑溶液的成份
克黴唑溶液含克黴唑（C22H17ClN2）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 克黴唑溶液的藥理作用
克黴唑溶液系廣譜抗真菌藥，作用機制是抑制真菌細胞膜的合成，以及影響其代謝過程。對淺部、深部多種真菌有抗菌作用。
4.9 克黴唑溶液的適應症/功能主治
用於體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬、頭癬以及念珠菌性甲溝炎。
4.10 規格
1.5%
4.11 克黴唑溶液的用法用量
塗於洗淨患處，一日2～3次。
4.12 克黴唑溶液的不良反應
1．偶見過敏反應。
4.13 注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
8.兒童必須在成人監護下使用。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。