2 抗感口服液藥典標準
2.1 品名
Kanggan Koufuye
2.2 處方
2.3 製法
以上三味,加水煎煮二次,每次1.5小時,濾過,濾液合併並濃縮至相對密度爲1.13~1.20 (80℃)的清膏,加乙醇使含醇量達50%,攪勻,放置過夜,濾過,濾液回收乙醇並濃縮至適量,加0.3%山梨酸鉀及甜蜜素適量,搖勻,加水至1000ml,攪勻,灌裝,滅菌,即得。
2.4 性狀
本品爲紅棕色的液體;味甜、微苦。
2.5 鑑別
(1)取本品1ml,加50%甲醇1ml,混勻,作爲供試品溶液。另取綠原酸對照品,加50%甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1~2μl,分別點於同一聚酰胺薄膜上,以醋酸爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(2)取芍藥苷對照品,加50%甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑑別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05(2010年版藥典一部附錄Ⅶ A)。
2.6.2 pH值
應爲4.0~6.0(2010年版藥典一部附錄Ⅶ G)。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ J)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(31:69)爲流動相;檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於5000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加30%甲醇製成每1ml含60μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含赤芍以芍藥苷(C23H28O11)計,不得少於2.5mg。
2.8 功能與主治
清熱解毒。用於外感風熱引起的感冒,症見發熱、頭痛、鼻塞、噴嚏、咽痛、全身乏力、痠痛。
2.9 用法與用量
口服。一次10ml,一日3次,小兒酌減或遵醫囑,用時搖勻。
2.10 注意
孕婦慎服。
2.11 規格
每支裝10ml
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 抗感口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
清熱解毒。用於外感風熱引起的發熱,頭痛,鼻塞,噴嚏,咽痛,全身乏力,痠痛。
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
口服,一次10毫升,一日3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.風寒感冒者不適用,其表現爲惡寒重,發熱輕,無汗,頭痛,鼻塞,流清涕,喉癢咳嗽。
4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.服藥3天后或服藥期間症狀無改善,或症狀加重,或出現新的嚴重症狀如胸悶、心悸等應立即停藥,並去醫院就診。
6.小兒、年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。