2 桔梗冬花片藥典標準
2.1 品名
Jiegeng Donghua Pian
2.2 處方
2.3 製法
以上四味，桔梗150g粉碎成細粉，剩餘桔梗與款冬花、制遠志、甘草加水煎煮三次，每次2小時，煎液濾過，合併濾液，靜置，取上清液濃縮成稠膏，加入桔梗細粉，混勻，乾燥，研細，製成顆粒，乾燥，或加入硬脂酸鎂適量，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味微甜。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：聯結乳管直徑14～25μm，含淡黃色顆粒狀物（桔梗）。
（2）取本品5片，除去包衣，研細，加乙醇30ml，加熱迴流1小時，放冷，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取桔梗對照藥材1g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲酸（5：5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
（3）取本品20片，除去包衣，研細，加乙醇50ml，冷浸1小時後，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取款冬花對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10片，除去包衣，研細，加三氯甲烷50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材0.5g，加三氯甲烷20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液20μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－丙酮（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（5）取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇50ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯提取液，回收溶劑至幹，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－異丙醇（10：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。再噴以8%香草醛乙醇溶液和硫酸溶液（7→10）的混合溶液（0.5：5），在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 正丁醇浸出物
取本品30片，除去包衣，精密稱定，研細，取適量（約10片的重量），精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱迴流提取1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密量取續濾液50ml，回收溶劑至幹，殘渣加水30ml使溶解，用乙醚振搖提取3次，每次30ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次30ml，合併正丁醇提取液，置已乾燥至恆重的蒸發皿中，蒸乾，在105℃乾燥3小時，移置乾燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。
本品每片含正丁醇浸出物不得少於8.0mg。
2.8 含量測定
2.8.1 桔梗
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（26：74）爲流動相；蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按桔梗皁苷D峯計算應不低於3000。
2.8.1.2 對照品溶液的製備
取桔梗皁苷D對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.8.1.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，回收溶劑至幹，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合併正丁醇提取液，用氨試液50ml洗滌，棄去氨液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣加甲醇溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.8.1.4 測定法
精密吸取對照品溶液5μl、10μl，供試品溶液各10～15μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每片含桔梗以桔梗皁苷D（C57H92O28）計，不得少於0.22mg。
2.8.2 甘草
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.8.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水－冰醋酸－三乙胺（65：35：1:0.3）爲流動相；檢測波長爲250nm。理論板數按甘草酸峯計算應不低於2500。
2.8.2.2 對照品溶液的製備
取甘草酸銨對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含40μg的溶液，即得（甘草酸的重量=甘草酸銨的重量/1.0207）。
2.8.2.3 供試品溶液的製備
取本品10片，除去包衣，精密稱定，研細，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用50%甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.8.2.4 測定法
精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含甘草以甘草酸（C42H62O16）計，不得少於0.30mg。
2.9 功能與主治
止咳祛痰。用於痰濁阻肺所致的咳嗽痰多；支氣管炎見上述證候者。
2.10 用法與用量
口服。一次6～8片，一日3次。
2.11 規格
薄膜衣片每片重0.25g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第三增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Jiegeng Donghua Pian
3.2 標準編號
WS3-B-1409-93
3.3 處方
桔梗 300g 款冬花 37g 遠志（制） 63g 甘草 20g
3.4 製法
以上四味，取桔梗 50g粉碎成細粉，剩餘桔梗與其餘款冬花等三味加水 煎煮三次，每次 2小時，合併煎液，濾過，靜置，取上清液濃縮成稠膏，加入桔梗細粉 及澱粉 90g，混勻，乾燥，研細，制粒，壓制成1000片，包糖衣，即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片。除去糖衣後顯灰白色；味微甜。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次 6～8 片，一日 3次 。
3.9 貯藏
密封。
4 桔梗冬花片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Jiegeng Donghua Pian
4.4 桔梗冬花片的成份
4.5 性狀
桔梗冬花片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後顯棕色至棕褐色；味微甜。
4.6 桔梗冬花片的功能主治
4.7 桔梗冬花片的用法用量
口服，一次6～8片，一日3次。
4.8 注意事項
1.忌食辛辣、油膩食物。
3.支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者應在醫師指導下服用。
5.服藥期間，若患者出現高熱，體溫超過38℃，或出現喘促氣急者，或咳嗽加重，痰量明顯增多者應到醫院就診。
7.嚴格按照介紹劑量服用，不宜長期服用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
12.如正在使用其他藥品，使用桔梗冬花片前請諮詢醫師或藥師。
4.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。