2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Huanjingjian Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-3419-98
2.3 處方
地黃 熟地黃 何首烏 桑椹子 女貞子 沙苑子 鎖陽 鐘乳石 牛膝 菟絲子 續斷 白朮(炒) 遠志(炙) 石菖蒲 菊花 細辛 地骨皮 車前子
2.4 性狀
本品爲棕色的澄清液體，久置可有少量輕搖易散的沉澱；味甜、微酸。
2.5 鑑別
(1) 取本品20ml，置分液漏斗中，加醋酸乙酯20ml振搖提取，分取醋酸 乙酯層，作爲供試品溶液。另取何首烏對照藥材 5g，加水40ml，煎煮30分鐘，濾至分液 漏斗中，加醋酸乙酯15ml振搖提取，分取醋酸乙酯層作爲對照品溶液。照薄層色譜法( 附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿- 醋酸乙酯-甲醇-醋酸(2:1:1:2滴)爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的藍色熒光，再置碘 蒸氣中顯色，顯相同的黃色斑點。
(2) 取本品10ml,置分液漏斗中，加水10ml,再加入乙醚10ml，振搖，靜置使分層， 將水層移入另一分液漏斗中加正丁醇10ml振搖提取，分出正丁醇層作爲供試品溶液，取 續斷對照藥材 20g，加水200ml，煎煮1小時，濾過，濾液置分液漏斗中，加乙醚10ml,振 搖，分出水層移入另一分液漏斗中，加正丁醇10ml振搖提取，分出正丁醇層作爲對照藥 材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照藥材溶液 2μl,分別點於同一預先噴以甲醇溶液活化並放置乾燥的硅膠GF<[254]>薄層板上，以甲 醇-水(19:6)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以香草醛-醋酸-硫酸-乙醇(1:10:20 :200)溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上, 顯相同的青綠色斑點。
2.6 檢查
相對密度 不得低於1.12(附錄Ⅶ A)。 pH值 應爲3.5～5.0(附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ J)。
2.7 功能與主治
補腎填精，扶正祛邪，陰陽兩補，益元強壯。用於腎虛所致頭暈 心悸，腰痠肢軟，以及中老年原發性高血壓。
2.8 用法與用量
口服，一次10ml，一日2～3次。
2.9 規格
每支裝10ml
2.10 貯藏
上海市藥品檢驗所 起草