2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Ganjing Buxuesu Koufuye
2.2 標準編號
WS3-B-2530-97
2.3 處方
肝精膏(相當於鮮肝 1300g) 65g 黨蔘 150g 枸杞子 100g 枸櫞酸鐵銨 5g 維生素B<[1]> 0. 1g
2.4 製法
以上五味,黨蔘、枸杞子加水煎煮二次,每次1.5小時,合併煎液,濾過, 濾液濃縮成稠膏,放冷,加乙醇沉澱,濾過,濾液回收乙醇得濃縮液,加入肝精膏、枸 櫞酸鐵銨、維生素B<[1]>,混勻。另取蔗糖 250g製成糖漿,加防腐劑及香精適量,與上 述藥液合併,調pH值至5.0-7.0,加水至1000ml,攪勻、靜置、濾過,灌封、滅菌,即得。
2.5 性狀
2.6 檢查
相對密度 應不低於1.08(附錄ⅦA)。 pH值 應爲5.0~7.0(附錄ⅦG)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(附錄ⅠJ)。
2.7 含量測定
精密量取本品10ml,置250ml碘瓶中,加水10ml,加硫酸溶液(1:1) 2ml,搖勻,放冷,至約15℃,加入1%高錳酸鉀溶液6ml,鹽酸15ml,40%碘化鉀溶液5ml, 搖勻,在暗處放置15分鐘,加水50ml,用硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)滴定,近終點時,加 入澱粉指示液2ml,繼續滴定至紫色消失,並將滴定結果用空白試驗校正(試劑中不加1% 高錳酸鉀液),即得。每1ml硫代硫酸鈉液(0.05mol/L)相當於2.7925mg的Fe。 本品含枸櫞酸鐵銨,以鐵(Fe)計算,每1ml不得少於1mg。
2.8 功能與主治
益氣補血,滋補肝腎。用於氣血虧虛,肝腎不足(貧血、神經衰弱)。
2.9 用法與用量
口服,一次10~20ml,一日2次,飯後服用。
2.10 規格
每支10ml
2.11 貯藏
密封,置陰涼處。 注:肝浸膏的質量標準 本品爲豬的新鮮或冷藏肝臟中提取的耐熱水溶性部分。 [製法] 將肝除去非肝組織,洗淨、絞碎,加1/2量的水,和適量鹽酸置夾層鍋中加 熱90~95℃,保溫40分鐘,中間攪拌3次,濾過,濾渣同上法再提取一次(加水60%,不 加鹽酸),濾過,合併濾液,減壓濃縮至含水量爲30~40%,濾除結塊,即得。 [性狀] 本品爲棕褐色膏狀物,具肝腥氣,味淡。 [檢查] 總固體 取本品約 2g,粗密稱定,置稱定重量的蒸發器,置水浴上蒸乾, 在100℃乾燥3小時,遺留殘渣不得少於65%。 醇中溶解物 取本品約 2g,精密稱定,加70%乙醇15ml,攪拌10分鐘,靜置5分鐘, 待沉澱後,濾過,濾液蒸乾,在105℃乾燥恆重,即得。醇中溶解物應不低於30%。 水中不溶物 取本品約 2g,精密稱定,置稱定重量的離心管中,加3倍量水,攪勻, 離心(4000r/min)傾去上清液,在100℃乾燥3小時,遺留殘渣不得過5.0%。 [功能與主治] 補肝養血。用於血虛萎黃。 [貯藏] 密閉,冷處保存。
河南省藥品檢驗所 起草
3 肝精補血素口服液介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
益氣補血,滋補肝腎。用於氣血虧虛,肝腎不足,貧血,神經衰弱。
3.9 規格
每支10毫升
3.10 用法用量
3.11 禁忌
3.12 不良反應
2.可排黑便,因鐵與腸內硫化氫結合生成黑色硫化鐵,從而使大便變黑,患者勿須顧慮。
3.13 注意事項
1.忌油膩食物。
3.本品宜飯後服用。
4.本品含枸櫞酸鐵銨、維生素B1。勿與濃茶同服;下列情況患者慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎症、胰腺炎、胃及十二指腸潰瘍,潰瘍性結腸炎。
6.服藥2周症狀未明顯改善,或症狀加重者,應立即停藥併到醫院就診。
7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
9.兒童必須在成人監護下使用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
2.可減少鐵吸收的藥物有西咪替丁、四環素類抗生素、去鐵胺等。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。