2 婦康寧片藥典標準
2.1 品名
Fukangning Pian
2.2 處方
白芍196g、香附30g、當歸25g、三七20g、醋艾炭4g、麥冬49g、黨蔘30g、益母草147g
2.3 製法
以上八味，取白芍79g及香附、當歸、三七、醋艾炭粉碎成細粉，過篩，混勻；其餘白芍及麥冬、黨蔘、益母草加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時， 合併煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入上述細粉和輔料適量， 用70％乙醇制顆粒，乾燥，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。[1]
2.4 性狀
本品爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯淺棕色至棕褐色；味微苦。
2.5 鑑別
（1）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醚15ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液揮幹，殘渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取α-香附酮對照品，加乙酸乙酯製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～6μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸（14：1：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（ 254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品5片，除去包衣，研細，加甲醇5ml，超聲處理15分鐘，離心，取上清液作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材0. 1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（9：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品10片，除去包衣，研細，加水使潤溼，加水飽和的正丁醇20ml，充分振搖，超聲處理30分鐘，放置2小時，離心，取上清液，加正丁醇飽和的水20ml，充分振搖，放置使分層，取正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取三七對照藥材0.25g，加甲醇5ml，超聲處理30分鐘，靜置，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（15：40：22：10）10℃下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品10片，除去包衣，研細，加乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水15ml使溶解，用稀鹽酸調節pH值至1～2，通過732-Na型強酸性陽離子交換樹脂柱（內徑爲1.4～1.7cm，柱高爲10cm），用水20ml洗脫，棄去水液，再用氨試液30ml洗脫，收集洗脫液，蒸乾，殘渣加乙醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽酸水蘇鹼對照品，加乙醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5～8μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以丙酮—無水乙醇—鹽酸（10：6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，再噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—冰醋酸—水（16：0.5：84）爲流動相；檢測波長爲230nm。理論板數按芍藥苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取芍藥苷對照品適量，精密稱定，加稀乙醇製成每1ml含70μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取0.5g，精密稱定，精密加入稀乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率50W，頻率50kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含白芍以芍藥苷（C23H28O11）計，不得少於1.5mg。
2.8 功能與主治
養血理氣，活血調經。用於血虛氣滯所致的月經不調，症見月經週期後錯、經水量少、有血塊、經期腹痛。
2.9 用法與用量
口服。一次8片，一日2～3次；或經前4～5天服用。
2.10 注意
孕婦慎用。
2.11 規格
（1）薄膜衣片 每片重0.26g
（2）糖衣片（片芯重0.25g）
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 婦康寧片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fukangning Pian
3.2 標準編號
WS3-B-0082-89
3.3 處方
白芍 200g 香附 30g 當歸 25g 三七 20g 艾葉（炭） 4g 麥冬 50g 黨蔘 30g 益母草 150g
3.4 製法
以上八味，取白芍 80g及香附、當歸、三七、艾葉粉碎成細粉，過篩， 混勻。其餘白芍 120g及麥冬、黨蔘、益母草加水煎煮二次，合併煎液，濾過，濾液濃縮 成膏，加入上述粉末及輔料，混勻，用70%乙醇制粒，乾燥，壓制成1018片，包糖衣， 即得。
3.5 性狀
本品爲糖衣片，除去糖衣，片心呈棕褐色；味微苦。
3.6 檢查
3.7 功能與主治
3.8 用法與用量
口服，一次 8片，一日 2～ 3次或經前 4～ 5天服用。
3.9 注意
孕婦忌服。
3.10 規格
片心重0. 25g
3.11 貯藏
密閉，防潮。
4 婦康寧片介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Fukangning Pian
4.4 成份
4.5 性狀
婦康寧片爲糖衣片或薄膜衣片，除去包衣後，顯淺棕色至棕褐色；味微苦。
4.6 婦康寧片的功能主治
4.7 規格
薄膜衣每片重0.25克。
4.8 婦康寧片的用法用量
口服，一次服8片,一日2～3次或經前4至5天開始服用。
4.9 婦康寧片的禁忌
孕婦忌服。
4.10 注意事項
1.經期忌生冷飲食、不宜洗涼水澡。
4.服藥時間：一般宜在月經來潮前4～5天開始，服至疼痛緩解。
5.如有生育要求（未避孕）宜經行當日開始服藥。
10.兒童必須在成人監護下使用。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．關於勘誤《中國藥典》2010年版有關內容的通知（國藥典綜發〔2010〕246號）．2010-09-28．