2 中藥部頒標準
2.1 拼音名
Fufang Mantuoluo Yaoshui
2.2 標準編號
WS3-B-3912-98
2.3 處方
曼陀羅 72g 草烏 7. 2g 辣椒 10g 樟腦 40g
2.4 製法
以上四味，取曼陀羅、草烏、辣椒分別粉碎成粗粉，曼陀羅及草烏粗粉甲75%乙醇 爲溶劑,照酊劑項下滲漉法(附錄Ⅰ N)進行滲漉，各得滲漉液164ml；辣椒粗粉用50%乙醇爲溶 劑，同法滲漉得滲漉液182ml；樟腦粉碎後用75%乙醇溶解製成樟腦醑327ml。將上述各滲漉液 及樟腦醑混勻，加焦糖適量，靜置，濾過，加75%乙醇調整總量至1000ml，即得。
2.5 性狀
本品爲棕色的澄清液體；氣特異，味辛辣、微苦。
2.6 鑑別
(1)取本品適量(相當於含草烏藥材 1g)，蒸乾，加乙醚15ml與氨試液1ml．浸漬1 小時，時時振搖，濾過，取濾液5ml揮幹，殘渣加7%鹽酸羥胺甲醇溶液5滴與0.1%麝香草酚酞 甲醇溶液1滴，滴加氫氧化鉀飽和的甲醇溶液至顯藍色後，再多加2滴，置60℃水浴上加熱1～2 分鐘，用冷水冷卻，滴加稀鹽酸調節pH值至2～3，加三氯化鐵試液和氯仿各1滴，振搖，上層液 顯紫色。
(2)取本品適量(相當於含曼陀羅藥材 1g)，蒸乾，加濃氨試液1ml，混勻，再加氯仿25ml 振搖，放置過夜，濾過，濾液蒸乾，殘渣加氯仿1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取硫酸阿托品與氫 溴酸東莨菪鹼對照品，加甲醇製成每1ml各含4mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法 (附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇 -濃氨試夜(17：2：1)爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以稀碘化鉍鉀試液，供試品色譜中，在與 對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.7 檢查
乙醇量 應爲50～60%(附錄Ⅸ M)。 酯型生物鹼 精密量取[含量測定]項下的供試品溶液10ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3 次，每次7ml，氯仿液移入25ml量瓶中，加氯仿至刻度，搖勻，精密量取10ml，置分液漏斗中，加 [含量測定]項下的溴甲酚綠溶液2ml、水2ml，充分振搖2分鐘，靜置1.5小時以上，分取氯仿液， 以上述25ml量瓶中的氯仿液爲空白，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在420nm波長處測定吸收度， 不得過0.200。 其他 應符合酊劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ N)。
2.8 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在120℃乾燥至恆重的硫酸阿托品25mg，置 25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，即得 (每1ml中含硫酸阿托品50μg)。 供試品溶液的製備 精密量取本品25ml，置蒸發皿中，加0.1mol／L鹽酸溶液2ml，混勻，置 水浴上蒸至近幹,加水10ml使溶解，並將殘渣研碎，轉入50ml量瓶中，蒸發皿用水洗淨，洗液並 入量瓶中，加水至刻度，充分振搖混勻。用乾燥濾紙濾過，棄去初濾液，取續濾液，即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml，分別置分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液 (取溴甲酚綠50mg與鄰苯二甲酸氫鉀1. 021g，加0.2mol／L氫氧化鈉溶液6ml使溶解，再加水 稀釋至100ml)2ml，搖勻，分別精密加氯仿10ml，振搖提取，靜置2小時使分層，氯仿液移置1cm 吸收池中，另以水2ml按同法操作所得的氯仿液爲空白，照分光光度法(附錄Ⅴ B)，在420nm的 波長處分別測定吸收度，計算，即得。 本品含總生物鹼以硫酸阿托品[(C17H23NO3)<[2]>.H2SO4]計，應爲0.0080～0.0140% (g／ml)。
2.9 功能與主治
2.10 用法與用量
口服，一次5ml，用冷開水調服。
2.11 注意
2.12 規格
每瓶裝
(1)10ml
(2)100ml