2 複方羚角降壓片藥典標準
2.1 品名
Fufang Lingjiao Jiangya Pian
2.2 處方
羚羊角8.6g、夏枯草582g、黃芩186g、槲寄生582g
2.3 製法
以上四味,羚羊角、黃芩粉碎成細粉;夏枯草、槲寄生加水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,加入黃芩細粉,攪勻,乾燥,研細,過篩,加入羚羊角細粉,配研,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。
2.4 性狀
本品爲黃棕色至棕褐色的片,或爲薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕褐色;味苦。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。不規則碎塊稍有光澤,均勻分佈裂縫狀或圓形孔隙(羚羊角)。
(2)取本品5片,研細,加熱水30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取夏枯草對照藥材1g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(2:3:1.5:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品6片,研細,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用1%草酸溶液製備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(45:55)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取重量差異項下的本品,研細,取約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%乙醇適量,超聲處理(功率400W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含黃芩以黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於13.4mg。
2.8 功能與主治
平肝泄熱。用於肝火上炎、肝陽上亢所致的頭暈、頭脹、頭痛、耳鳴;高血壓病見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次4片,一日2~3次。
2.10 規格
(1)素片 每片重0.35g
(2)薄膜衣片 每片重0.31g
(3)薄膜衣片 每片重0.35g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 複方羚角降壓片中藥部頒標準
3.1 拼音名
Fufang Lingjiao Jiangya Pian
3.2 標準編號
WS3-B-2194-96
3.3 處方
羚羊角 8. 6g 夏枯草 582g 黃芩 186g 槲寄生 582g
3.4 製法
以上四味,羚羊角、黃芩粉碎成細粉;夏枯草、槲寄生加水煎煮二次, 每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入黃芩細粉,攪勻,乾燥, 研細,過篩,加入羚羊角細粉和輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥,壓制成1000片,即 得。
3.5 性狀
本品爲黃褐色的片;味苦。
3.6 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維單個散在,梭形,呈鮮黃色,壁 厚,孔溝細;網紋導管,直徑24~72μm,不規則碎塊,淡黃白色,稍具光澤,可見縱向 裂隙,或呈長梭形紋理。
(2)取本品 2g,研細,加甲醇10ml,浸泡30分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣 加甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液 5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的斑點。
3.7 檢查
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服,一次4片,一日2~3次。
3.10 貯藏
密封。