複方羚角降壓片

中醫學 方劑學 方劑 中成藥

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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1 拼音

fù fāng líng jiǎo jiàng yā piàn

2 複方羚角降壓片藥典標準

2.1 品名

複方羚角降壓片

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

2.2 處方

羚羊角8.6g、夏枯草582g、黃芩186g、槲寄生582g

2.3 製法

以上四味,羚羊角黃芩粉碎成細粉;夏枯草槲寄生水煎煮二次,每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至適量,加入黃芩細粉,攪勻,乾燥,研細,過篩,加入羚羊角細粉,配研,加輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,或包薄膜衣,即得。

2.4 性狀

本品爲黃棕色至棕褐色的片,或爲薄膜衣片,除去包衣後顯黃棕色至棕褐色;味苦。

2.5 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維淡黃色,梭形,壁厚,孔溝細(黃芩)。不規則碎塊稍有光澤,均勻分佈裂縫狀或圓形孔隙(羚羊角)。

(2)取本品5片,研細,加熱水30ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取夏枯草照藥材1g,加水50ml,煎煮30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取2次,每次30ml,合併乙酸乙酯液,蒸乾,殘渣甲醇1ml使溶解,作爲對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以異辛烷-甲苯-三氯甲烷乙酸乙酯甲酸(2:3:1.5:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(3)取本品6片,研細,加乙酸乙酯甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩照藥材1g,同法制成對照藥溶液。照薄層色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用1%草酸溶液製備的硅膠G薄層板上,以三氯甲烷甲醇(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定2010年版藥典一部附錄Ⅰ D)。

2.7 含量測定

高效液相色譜法2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—0.1%磷酸溶液(45:55)爲流動相;檢測波長爲278nm。理論板數按黃芩苷峯計算應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

黃芩苷對照品適量,精密稱定,加70%乙醇製成每1ml含50μg的溶液,即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取重量差異項下的本品,研細,取約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加70%乙醇適量,超聲處理(功率400W,頻率50kHz)40分鐘,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

2.7.4 測定法

分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

本品每片含黃芩黃芩苷(C21H18O11)計,不得少於13.4mg。

2.8 功能與主治

肝泄熱。用於肝火上炎肝陽上亢所致的頭暈頭脹頭痛耳鳴高血壓病見上述證候者。

2.9 用法與用量

口服。一次4片,一日2~3次。

2.10 規格

(1)素片  每片重0.35g

(2)薄膜衣片  每片重0.31g

(3)薄膜衣片  每片重0.35g

2.11 貯藏

密封

2.12 版本

中華人民共和國藥典》2010年版

3 複方羚角降壓片中藥部頒標準

3.1 拼音名

Fufang Lingjiao Jiangya Pian

3.2 標準編號

WS3-B-2194-96

3.3 處方

羚羊角    8. 6g 夏枯草 582g 黃芩 186g 槲寄生 582g

3.4 製法

以上四味,羚羊角黃芩粉碎成細粉;夏枯草槲寄生水煎煮二次, 每次2小時,合併煎液,靜置,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加入黃芩細粉,攪勻,乾燥, 研細,過篩,加入羚羊角細粉和輔料適量,混勻,製成顆粒,乾燥壓制成1000片,即 得。

3.5 性狀

本品爲黃褐色的片;味苦。

3.6 鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:韌皮纖維單個散在,梭形,呈鮮黃色,壁 厚,孔溝細;網紋導管,直徑24~72μm,不規則碎塊,淡黃白色,稍具光澤,可見縱向 裂隙,或呈長梭形紋理。

(2)取本品 2g,研細,加甲醇10ml,浸泡30分鐘,時時振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣甲醇2ml使溶解,作爲供試品溶液。另取黃芩甙對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液, 作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液 5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)爲展開劑, 展開,取出,晾乾,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的 位置上,顯相同顏色的斑點。

3.7 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ D)。

3.8 功能與主治

低血壓,預防中風。用於高血壓充血頭暈脹痛

3.9 用法與用量

口服,一次4片,一日2~3次。

3.10 貯藏

密封

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