2 斷血流膠囊藥典標準
2.1 品名
Duanxueliu Jiaonang
2.2 處方
斷血流4500g
2.3 製法
取斷血流,加水煎煮二次,每次1.5小時,煎液濾過,濾液合併,濃縮至相對密度爲1.15 (80℃)的清膏,加1.7倍量的乙醇,充分攪拌,靜置24小時,取上清液,濃縮至適量,乾燥成千膏,粉碎,加澱粉適量,裝入膠囊,製成1000粒,即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊,內容物爲棕褐色的粉末;味苦、微澀。
2.5 鑑別
取本品1g,研細,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾渣再加甲醇10ml,超聲處理15分鐘,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加甲醇2ml使溶解,加在中性氧化鋁柱(100~200目,10g,內徑爲1~1.5cm)上,用40%甲醇40ml洗脫,收集洗脫液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合併正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,取正丁醇液蒸乾,殘渣加甲醇3ml使溶解,作爲供試品溶液。另取醉魚草皁苷Ⅳ b對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水(7:3:1:0.3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ L)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-水(75:25)爲流動相;檢測波長爲250nm。理論板數按醉魚草皁苷Ⅳ b峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取醉魚草皁苷Ⅳ b對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含40μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加甲醇20ml,密塞,超聲處理(功率220W,頻率50kHz)15分鐘,濾過,濾渣再加甲醇20ml,超聲處理(功率220W,頻率50kHz)15分鐘,濾過,合併濾液,蒸乾,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次20ml,合併正丁醇液,用正丁醇飽和的氨試液30ml洗滌,棄去洗滌液,再用正丁醇飽和的水洗滌2次,每次30ml,分取正丁醇液,回收正丁醇至幹,殘渣用甲醇適量溶解,轉移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每粒含醉魚草皁苷Ⅳ b(C48H78O18),不得少於1.2mg。
2.8 功能與主治
涼血止血。用於血熱妄行所致的月經過多、崩漏、吐血、衄血、咯血,尿血、便血,血色鮮紅或紫紅;功能失調性子官出血、子宮肌瘤出血及多種出血症、單純性紫癜、原發性血小板減少性紫瘢見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服。一次3~6粒,一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.35g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版