參松養心膠囊

1 拼音

shēn sōng yǎng xīn jiāo náng

2 參松養心膠囊藥典標準

2.1 品名

參松養心膠囊

Shensong Yangxin Jiaonang

2.2 處方

本品由人蔘、麥冬、山茱萸、桑寄生、土鱉蟲、赤芍、黃連、南五味子、龍骨等藥味經加工製成的膠囊劑。

2.3 性狀

本品爲硬膠囊，內容物爲黃褐色至棕褐色的顆粒和粉末；味苦。

2.4 鑑別

（1）體壁碎片黃色或棕紅色，有圓形毛窩，直徑8～24μm,可見長短不一的剛毛（土鱉蟲）。

（2）取本品內容物8g．置具塞錐形瓶中，加乙醚50ml．超聲處理20分鐘，離心，上清液蒸乾。殘渣用石油醚（30～60℃）洗滌3次，每次15ml，棄去石油醚液。殘渣加無水乙醇－三氯甲烷（3：2）混合溶液1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取山茱萸對照藥材0.5g．加乙酸乙酯10ml．超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加無水乙醇－三氯甲烷（3：2）混合溶液1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各4μl．分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－冰醮酸（12：2：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。

（3）取本品內容物2g，加甲醇25ml．超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，加鹽酸調節pH值至1～2，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次15ml．合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解作爲供試品溶液。另取丹蔘對照藥材0.5g．加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點十同一硅膠G薄層板上，以乙酸丁酯－甲酸－水（15：15：5）上層液爲展開劑．展開，取出，晾乾，置氨蒸氣中燻10分鐘以上，至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯一個相同顏色的主斑點。

（4）取本品內容物4g，加甲醇30ml．超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次25ml，棄去三氯甲烷液．水溶液用水飽和的正丁醇25ml振搖提取，分取正丁醇液．蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－濃氨溶液（8：1：3：1）的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，在日光下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

（5）取本品內容物1.2g，加甲醇20ml．超聲處理10分鐘，濾過，濾液濃縮至約2ml，作爲供試品溶液。另取黃連對照藥材50mg，加甲醇10ml．超聲處理10分鐘，濾過，濾液作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯－異丙醇－甲醇－水（6：3：1.5：1.5：0.3）爲展開劑，置氨蒸氣飽和的展開缸內，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（6）取本品內容物4g．研細，加乙醚40ml．超聲處理20分鐘，靜置，取上清液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液2～4μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以甲苯－乙酸乙酯（9：1.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.5 檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。

2.6 含量測定

2.6.1 人蔘

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ I））測定。

2.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A，以水爲流動相B，按下表進行梯度洗脫；蒸發光散射檢測器。理論板數按人蔘皁苷Re峯計算應不低於20000。

2.6.1.2 對照品溶液的製備

取人蔘皁苷Rg₁對照品、人蔘皁苷Re對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含0.2mg的混合溶液，即得。

2.6.1.3 供試品溶液的製備

取本品30粒的內容物，精密稱定，混勻，研細，取約4g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160W．頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，殘渣加水30ml溶解，用三氯甲烷振搖提取3次（30ml，20ml，20ml），棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取5次（25ml，25ml，25ml，15ml，15ml），合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次（30ml，20ml），分取正丁醇液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次（30ml，20ml），合併氨洗液和水洗液，用水飽和的正丁醇振搖提取3次（20ml，20ml，15ml），合併正丁醇提取液，並與上述正丁醇液合併，蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.6.1.4 測定法

精密吸取對照品溶液6μl與9μl、供試品溶液15μl，注入液相色譜儀，測定，用外標兩點法對數、方程計算，即得。

本品每粒含人蔘以人蔘皁苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人蔘皁苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的總量計，不得少於0.15mg。

2.6.2 山茱萸

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.6.2.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－乙腈－0.05%磷酸溶液（3：9：88）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於9000。

2.6.2.2 對照品溶液的製備

取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加50%甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。

2.6.2.3 供試品溶液的製備

取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率40kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密吸取續濾液10ml，加在中性氧化鋁柱（100～200目，7g，內徑1.5cm，幹法裝柱）上，用50%甲醇60ml洗脫，收集流出液和洗脫液，蒸乾，殘渣用50%甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

2.6.2.4 測定法

精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。

本品每粒含山茱萸以馬錢苷（C₁₇H₂₆O₁₀）計，不得少於0.32mg。

2.7 功能與主治

益氣養陰，活血通絡，清心安神。用於治療冠心病室性早搏屬氣陰兩虛，心絡瘀阻證，症見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

2.8 用法與用量

口服。一次2～4粒，一日3次。

2.9 注意

應注意配合原發性疾病的治療；個別患者服藥期間可出現胃脹。

2.10 規格

每粒裝0.4g

2.11 貯藏

密封。

2.12 版本

《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本

3 參松養心膠囊介紹

3.1 藥品名稱

參松養心膠囊

3.2 藥品漢語拼音

Shensong yangxin jiaonang

3.3 劑型

每粒0.4g。

3.4 參松養心膠囊的主要成份

人蔘、麥冬、山茱萸、丹蔘、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

3.5 參松養心膠囊的功能主治

益氣養陰，活血通絡，清心安神。用於氣陰兩虛、心絡瘀阻型心悸，即冠狀粥樣硬化性心臟病（冠心病）室性早搏。

3.6 注意事項

個別患者服藥期間可出現胃脹。注意：應注意配合原發性疾病的治療。

3.7 參松養心膠囊的用法用量

口服，一次4粒，3次/d。