2 國家基本藥物
注（化學藥品和生物製品部分）：
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注（中成藥部分）：
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。
3 補中益氣顆粒藥典標準
3.1 品名
Buzhong Yiqi Keli
3.2 處方
炙黃芪557g、黨蔘166.5g、炙甘草277g、當歸166.5g、炒白朮166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陳皮166.5g、生薑57g、大棗110g
3.3 製法
以上十味，加水煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度爲1.07～1.09（80℃），加入等量乙醇，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至相對密度爲1.08～1.10 （70℃），噴霧乾燥，幹膏粉加入糊精適量，制粒，製成1000g，即得。
3.4 性狀
本品爲棕色的顆粒；味甜、微苦、辛。
3.5 鑑別
（1）取本品2g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇提取液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照藥材溶液2μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，分別在日光和紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，日光下顯相同顏色的斑點；紫外光下顯相同顏色的熒光斑點。
（2）取本品1g，研細，加甲醇20ml，加熱迴流30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇製成飽和溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點於同一用1%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）爲展開劑，展開，展距約3cm，取出，晾乾，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10；1:1）的上層溶液爲展開劑，展開，展距約8cm，取出，晾乾，噴以三氯化鋁試液，在105℃加熱數分鐘，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品6g，研細，加甲醇50ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次30ml，合併乙醚提取液，揮散溶劑至0.5ml，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加水50ml，加熱迴流提取30分鐘，濾過，取濾液，自“用乙醚振搖提取2次”起，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，在紫外光（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
3.6 檢查
應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ C）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－水（35：65）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
3.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品，混勻，研細，取8g，精密稱定，精密加入甲醇100ml，稱定重量，加熱迴流1小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液50ml，蒸乾，殘渣加水25ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次25ml，棄去乙醚液，再用水飽和的正丁醇振搖提取提5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合併正丁醇提取液，用氨試液洗滌3次，每次40ml，棄去氨洗液，正丁醇液回收溶劑至幹，殘渣用甲醇溶解並轉移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，取得。
3.7.4 測定法
精密吸取對照品溶液5μl與20μl、供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每袋含炙黃芪以黃芪甲苷（C41H65O14）計，不得少於0.30mg。
3.8 功能與主治
補中益氣，昇陽舉陷。用於脾胃虛弱、中氣下陷所致的泄瀉、脫肛、陰挺，症見體倦乏力、食少腹脹、便溏久瀉、肛門下墜或脫肛、子宮脫垂。
3.9 用法與用量
口服。一次3g，一日2～3次。
3.10 規格
每袋裝3g
3.11 貯藏
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第二增補本
4 補中益氣顆粒介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Buzhong Yiqi Keli
4.4 成份
炙黃芪、黨蔘、炙甘草、當歸、炒白朮、升麻、柴胡、陳皮、生薑、大棗
4.5 性狀
補中益氣顆粒爲棕色的顆粒；味甜、微苦、辛。
4.6 補中益氣顆粒的功能主治
補中益氣，昇陽舉陷。用於脾胃虛弱，中氣下陷，體倦乏力，食少腹脹，久瀉。
4.7 規格
每袋裝3克
4.8 補中益氣顆粒的用法用量
口服，一次3克，一日2～3次。
4.9 注意事項
1.忌不易消化食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品，使用補中益氣顆粒前請諮詢醫師或藥師。
4.10 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.11 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。