2 枇杷止咳膠囊藥典標準
2.1 品名
Pipa Zhike Jiaonang
2.2 處方
枇杷葉342g、罌粟殼250g、百部75g、白前45g、桑白皮30g、桔梗29g、薄荷腦0.8g
2.3 製法
以上七味，除薄荷腦外，其餘枇杷葉等六味，加水煎煮二次，每次3小時，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏狀，加入適量澱粉，混勻，乾燥，粉碎，過篩；另取薄荷腦，用少量乙醇溶解後噴入，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲灰褐色至黃褐色的粉末；氣芳香，味涼、微苦澀。
2.5 鑑別
（1）取本品內容物2g，加甲醇40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，棄去乙醚液，水液加水飽和的正丁醇液振搖提取2次，每次20ml，合併正丁醇液，用正丁醇飽和的氨試液洗滌2次，每次30ml，分取正丁醇液，回收至幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枇杷葉對照藥材0.5g，加水40ml，迴流提取30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品內容物1.6g，加無水乙醇30ml，加熱迴流30分鐘，立即濾過，濾液蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，用氫氧化鈉試液調pH值至10，再用三氯甲烷振搖2次，每次20ml，合併三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作爲供試品溶液。另取磷酸可待因對照品、鹽酸罌粟鹼對照品，加甲醇製成每1ml含各1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液4μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯－丙酮－乙醇－濃氨試液（20：20：3；1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，依次噴以稀碘化鉍鉀試液和亞硝酸鈉乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品內容物2g，加石油醚（30～60℃）25ml，超聲處理5分鐘，濾過，濾液揮至1ml，作爲供試品溶液。另取薄荷腦對照品，加石油醚（30～60℃）製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－0.1mol/L磷酸二氫鈉溶液（15：85）爲流動相；檢測波長爲238nm。理論板數按磷酸可待因峯計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取磷酸可待因對照品適量，精密稱定，加流動相製成每1ml含30μg的溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約2g，精密稱定，加0.5mol/L氫氧化鈉溶液4ml，混勻，浸潤30分鐘，用三氯甲烷加熱迴流提取4次，每次40ml，迴流1小時，濾過，合併濾液，蒸至約15ml，移至分液漏斗內，再用三氯甲烷適量洗滌容器，洗液並人分液漏斗，用1%鹽酸溶液振搖提取3次，每次10ml，合併鹽酸液，加氫氧化鈉試液調pH值至10，用三氯甲烷振搖提取4次，每次10ml，合併三氯甲烷提取液，蒸乾，殘渣加流動相加熱使溶解並轉移至25ml量瓶中，加流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每粒含罌粟殼以磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4）計，應爲0.05～0.25mg。
2.8 功能與主治
止嗽化痰。用於痰熱蘊肺所致的咳嗽、咯痰；支氣管炎見上述證候者。
2.9 用法與用量
口服，一次2粒，一日3次；小兒酌減。
2.10 規格
每粒裝0.25g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
Pipa Zhike Jiaonang
3.2 處方
枇杷葉 342g 百部 75g 罌粟殼 250g 白前 45g 桑白皮 30g 桔梗 28. 5g 薄荷腦 0. 8g
3.3 製法
以上七味，除薄荷腦外，其餘枇杷葉等六味，加水煎煮二次，每次3小時，合併煎液， 濾過，濾液靜置12小時，濾過，濾液濃縮成稠膏狀，乾燥，粉碎成細粉，加入適量澱粉，混勻，幹 燥，粉碎，過篩，噴入薄荷腦（溶於適量乙醇中），混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
3.4 性狀
本品爲膠囊劑，內容物爲灰褐色至黃褐色的粉末；氣微香，味涼、微苦澀。
3.5 鑑別
（l）取本品內容物 5g，用石油醚（30～60℃）加熱迴流提取2次，每次50ml，提取30分鐘， 濾過，合併濾液，置水浴（80℃）上回收石油醚至近幹，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。 另取薄荷腦對照品，加醋酸乙酯製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B） 試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷-氯仿-醋酸乙酯（4:1:1） 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在 與對照品色譜相應的位置上，顯相同的玫瑰紅色斑點。
（2）取本品內容物 4g，用1%鹽酸甲醇溶液40ml加熱迴流提取30分鐘，濾過，濾液用氫氧化鈉試液 調pH值至10，置水浴上蒸乾，殘渣用乙醇溶解2次，每次5ml，將溶解液濾過，合併濾液，置水浴上濃 縮至2ml，作爲供試品溶液。另取鹽酸罌粟鹼對照品、鹽酸嗎啡對照品、磷酸可待因對照品，加甲醇制 成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（附錄 Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各 10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（15:2:1）的下層液爲展開劑，展開，取 出，晾乾，噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相匝的位置上，顯相同顏色的斑點，
3.6 檢查
3.7 含量測定
對照品溶液的製備 精密稱取在105℃乾燥至恆重的磷酸可待因對照品，用甲醇溶解， 製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。 標準曲線的製備 精密量取對照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分別置10mI量瓶.中，加 甲醇至刻度，搖勻，以相應的試劑爲空白對照。照分光光度法（附錄 Ⅴ A），在286nm波長處測定吸收度， 以吸收度爲縱座標、濃度爲橫座標，繪製標準曲線。 供試品溶液的製備 取本品裝置差異項下的內容物，精密稱定，混勻，稱取約 5g，精密稱定，加0.5 mol/L氫氧化鈉溶液4ml，混勻，浸潤30分鐘，用氯仿加熱迴流提取4次，每次50ml、 1小時，濾過，合併 濾液，回收氯仿至約15ml；將氯仿提取液定量移至分液漏斗內，再用適量氯仿洗滌容器，洗液併入分液漏 鬥至20ml，用1%鹽酸溶液振搖提取3次，每次10ml，合併鹽酸液，加氫氧化鈉試液約8.0ml，調pH值至10， 用水飽和的氯仿提取4次，每次10ml，合併氯仿提取液，以乾燥濾紙濾過，濾器用氯仿5ml洗滌，洗液與氯 仿液合併，置水浴次溶解，定量移入2ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密量取供試品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，以甲醇爲空白對照。 照分光光度法（附錄 Ⅴ A），在286±1nm波長處測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中磷酸可待因的 重量，計算，即得。 本品每粒含總生物鹼以磷酸可待因（C18H21NO5·H3PO4）計，不得少於0.15mg。
3.8 功能與主治
3.9 用法與用量
口服，一次2粒，一日3次；小兒酌減。
3.10 規格
每粒裝0. 25g
3.11 貯藏
4 枇杷止咳膠囊介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Pipa Zhike Jiaonang
4.4 成份
4.5 性狀
枇杷止咳膠囊爲硬膠囊，內容物爲灰褐色至黃褐色的粉末；氣芳香，味涼、微苦澀。
4.6 枇杷止咳膠囊的功能主治
4.7 規格
每粒裝0.25克
4.8 枇杷止咳膠囊的用法用量
口服，一次2粒，一日3次。
4.9 枇杷止咳膠囊的禁忌
4.10 注意事項
1.忌菸、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有支氣管擴張、肺膿瘍、肺心病、肺結核患者出現咳嗽時應去醫院就診。
4.枇杷止咳膠囊不宜長期服用，用藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。
5.嚴格按用法用量服用，年老體弱者應在醫師指導下服用。
9.如正在使用其他藥品，使用枇杷止咳膠囊前請諮詢醫師或藥師。
4.11 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.12 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。