2 保和丸(水丸)藥典標準
2.1 品名
Baohe Wan
2.2 處方
焦山楂300g、六神曲(炒)100g、半夏(制)100g、茯苓100g、陳皮50g、連翹50g、炒萊菔子50g、炒麥芽50g
2.3 製法
以上八味,粉碎成細粉,過篩,混勻,用水泛丸,乾燥,即得。
2.4 性狀
本品爲灰棕色至褐色的水丸;氣微香,味微酸、澀。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。果皮石細胞淡紫紅色、紅色或黃棕色,類圓形或多角形,直徑約125μm(焦山楂)。草酸鈣針晶成束,長32~144μm,存在於黏液細胞中或散在(半夏)。草酸鈣方晶成片存在於薄壁組織中(陳皮)。內果皮纖維上下層縱橫交錯,纖維短梭形(連翹)。表皮細胞縱列,由1個長細胞與2個短細胞相間連接,長細胞壁厚,波狀彎曲,木化(炒麥芽)。種皮碎片黃色或棕紅色,細胞小,多角形,壁厚(炒萊菔子)。
(2)取本品16g,研細,加水80ml,加熱迴流1小時,趁熱用紗布濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇2ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取連翹對照藥材1g,加水20ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇(20:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,在105℃加熱10分鐘,放冷,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品5g,研細,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)50ml,加熱迴流1小時,棄去石油醚,加甲醇40ml,加熱迴流30分鐘,提取液置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇10ml使溶解,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取橙皮苷對照品,加甲醇製成飽和溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一用0.5%氫氧化鈉溶液製備的硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯甲醇-水(100:17:13)爲展開劑,展開,展距3cm,取出,晾乾;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液爲展開劑,展開,展距8cm,取出,晾乾,噴以1%三氯化鋁甲醇溶液,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇-醋酸-水(42:4:54)爲流動相;柱溫爲40℃;檢測波長爲283nm。理論板數按橙皮苷峯計算應不低於2000。
2.7.2 對照品溶液的製備
取橙皮苷對照品約10mg,精密稱定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要時超聲處理)並稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品2g,研細,精密稱定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加熱迴流2~3小時,棄去石油醚,藥渣揮幹,加甲醇80ml,加熱迴流至提取液無色,放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗滌容器,洗液濾人同一量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流動相至刻度,搖勻,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計,不得少於1.8mg。
2.8 功能與主治
消食,導滯,和胃。用於食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。
2.9 用法與用量
口服。一次6—9g,一日2次;小兒酌減。[1]
2.10 貯藏
密封。
2.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 保和丸(水丸)介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
Baohe Wan
3.4 成份
焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陳皮、連翹、炒萊菔子、炒麥芽
3.5 性狀
3.6 保和丸(水丸)的功能主治
消食,導滯,和胃。用於食積停滯,脘腹脹滿,噯腐吞酸,不欲飲食。
3.7 保和丸(水丸)的用法用量
口服。一次6~9克,一日2次;小兒酌減。
3.8 注意事項
1.飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
10.如正在使用其他藥品,使用保和丸(水丸)前請諮詢醫師或藥師。
3.9 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.10 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典:2010年版:第一增補本[M].北京:中國醫藥科技出版社,2010.