3 氨魯米特藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Anlumite
3.1.3 英文名
Aminogluteth1mlde
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C13H16N2O2 232.28
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲3-乙基-3-（4-氨基苯基）-2,6-哌啶二酮。按乾燥品計算，含C13H16N2O2不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色結晶性粉末。
本品在丙酮中易溶，在甲醇或三氯甲烷中溶解，在乙醇中略溶，在水中極微溶解。
3.5.1 熔點
本品的熔點（2010年版藥典二部附錄Ⅵ C）爲150～153℃。
3.5.2 吸收係數
取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在242nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲489～519。
3.6 鑑別
（1）取本品約10mg，加糠醛溶液（取糠醛10滴，加冰醋酸10ml，搖勻）3滴，即顯紅色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》417圖）一致。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品10mg，加甲醇0.5ml，溶解後，加水10ml，搖勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應爲6.2～7.3。
3.7.2 硫酸鹽
取本品0.25g，加稀鹽酸1ml，加水適量使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液0.5ml製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
3.7.3 有關物質
取本品，加醋酸鹽緩衝液（pH 5.0）（取0.1mol/L醋酸溶液120ml與0.1mol/L氫氧化鉀溶液100ml，用水稀釋至250ml，用稀醋酸或0.1mol/L氫氧化鉀溶液調節pH值至5.0後，用水稀釋至1000ml，搖勻）－甲醇（50：50）溶解並稀釋製成每1ml中約含2mg的溶液，作爲供試品溶液：精密量取1ml，置50ml量瓶中，用上述溶劑稀釋至刻度，搖勻，作爲對照溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，以甲醇－醋酸鹽緩衝液（pH 5.0）（27：73）爲流動相，檢測波長爲240nm。取對照溶液10μl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的25%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的4倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（2.0%）。
3.7.4 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.5 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.6 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含量測定
取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml溶解後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯綠色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於23.23mg的C13H16N2O2。
3.9 類別
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 氨魯米特介紹
4.1 別名
氨苯哌酮;氨格魯米特;氨基導眠能
4.2 外文名
Aminoglutethimide
4.3 氨魯米特的適應症
1.可用絕經後晚期乳腺癌，有效率約30%；對雌激素受體陽性病人有效率更高，達50%～60%。
2.對骨轉移者氨魯米特療效較他莫昔芬好，對肝轉移的療效較差。
4.用於柯興綜合徵。可代替腎上腺切除術或垂體切除術，術後無效者，氨魯米特仍可能有效。
4.4 氨魯米特的用量用法
口服：每次250mg，1日2次，2周後改爲每日3～4次，但每日劑量不要超過1g。可與氫化可的松同時服用。開始每日100mg（早、晚各20mg，睡前再服60mg），2周後減量，每日40mg（早、晚各10mg，睡前再服20mg）。
4.5 注意事項
1.不良反應有嗜睡、睏倦、頭暈、皮疹、運動失調等。皮疹常發生在用藥後10～15日，持續約5日，多數可自行消退。有的病人可引起胃腸道反應，如噁心、嘔吐、食慾不振和腹瀉。偶可出現白細胞或血小板減少和甲狀腺功能減退。
5.香豆素類抗凝藥、口服降糖藥及地噻米松等藥物，可加速氨魯米特的代謝，合用時應注意觀察。
6.以頭暈、無力爲特徵的直立性低血壓約10%病人發生，需增補鹽皮質素。頭痛、心動過速、肌肉痛、發熱，女性可能發生男性化和多毛症，男孩可能發生性早熟
4.6 規格
片劑：每片250mg。