2 阿膠補血口服液藥典標準
2.1 品名
Ejiao Buxue Koufuye
2.2 處方
阿膠62.5g、熟地黃125g、黨蔘125g、黃芪62.5g、枸杞子62.5g、白朮62.5g
2.3 製法
以上六味，熟地黃加水煎煮三次，第一次2小時，第二、三次每次1.5小時，煎液濾過，濾液合併，靜置，取上清液，備用；白朮、枸杞子用60%乙醇作溶劑，黨蔘、黃芪用25%乙醇作溶劑，浸漬，滲漉，收集滲漉液，靜置，濾過，濾液回收乙醇並濃縮至適量，備用；阿膠加水適量，加熱使溶化，濾過，濾液與上述濃縮液及熟地黃提取液混合，濾過，加苯甲酸鈉3g或山梨酸2g及矯味劑適量，加熱至沸，加水至1000ml，混勻，即得。
2.4 性狀
本品爲深棕色的液體；味微甜。
2.5 鑑別
（1）取黃芪[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（13：7：2）10℃以下放置的下層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取本品20ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，加水40ml，煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液用乙酸乙酯20ml振搖提取，分取乙酸乙酯液，濃縮至1ml，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—三氯甲烷—甲酸（3：2：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（3）取本品30ml，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取白朮對照藥材1g，加乙酸乙酯30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加三氯甲烷1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷—甲苯—乙酸乙酯（14：3：3）爲展開劑，置用展開劑預平衡15分鐘的展開缸內，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
（4）取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材2g，加乙醇20ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇提取3次，每次20ml，合併正丁醇液，蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲苯—乙酸乙酯—甲酸（15：5：2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以硫酸—乙醇（1：1）的混合溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 相對密度
應不低於1.05（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
2.6.2 pH值
應爲4.0～6.0（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
2.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ J）。
2.7 含量測定
2.7.1 黃芪
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—水（34：66）爲流動相；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於4000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取黃芪甲苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
精密量取本品50ml，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次40ml，合併正丁醇提取液，用濃氨試液洗滌2次，每次40ml，棄去洗滌液，正丁醇液蒸乾，殘渣用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液10μl與20μl及供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測定，以外標兩點法對數方程計算，即得。
本品每1ml含黃芪以黃芪甲苷（C41H68O14）計，不得少於18.0μg。
2.7.2 總氮量
精密量取本品0.2ml，照氮測定法（2010年版藥典一部附錄Ⅸ L第二法）測定。
本品每1ml含總氮（N）不得少於8.5mg。
2.8 功能與主治
補益氣血，滋陰潤肺。用於氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
2.9 用法與用量
口服。一次20ml，早晚各一次，或遵醫囑。
2.10 規格
每支裝 （1）10ml （2）20ml
2.11 貯藏
密封，置陰涼處。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 阿膠補血口服液中藥部頒標準
3.1 拼音名
Ejiao Buxue Koufuye
3.2 標準編號
WS3-B-1951-95
3.3 處方
阿膠液（40%） 160g 熟地黃 150g 黨蔘 150g 黃芪（蜜炙） 75g 白朮（麩炒） 75g 枸杞子 75g
3.4 製法
以上六味，除阿膠液外，熟地黃加水煎煮二次，合併煎液,濾過,靜置，取上清液備用；白朮、枸杞子用60%乙醇，黨蔘、黃芪用25%乙醇作溶劑，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法（附錄17頁）進行滲漉，合併漉液，靜置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至適量，加入阿膠液、熟地黃上清液，混勻，加入防腐劑、糖精及香精適量,攪勻, 加水調整總量至1000ml，靜置，濾過，灌封，即得。
3.5 性狀
本品爲棕褐色的液體；氣微，味甘，微苦。
3.6 鑑別
取本品1ml，加水使成10ml，混勻,取溶液1ml,加1%茚三酮試液4～5滴, 搖勻，水浴加熱5分鐘，冷卻後，溶液應顯藍紫色。
3.7 檢查
pH值 應爲4.5～6.0（附錄34頁）。 相對密度 應爲1.05～1.10（附錄34頁）。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定（附錄15頁）。
3.8 含量測定
取本品0. 1g，精密稱定，依法測定（附錄45頁 第二法），即得。每 1ml的硫酸液（0.005mol/L）相當於0.1401mg的N。 本品含氮量以氮（N）計算，每10ml不得少於10%（W/V）。
3.9 功能與主治
滋陰補血，補中益氣，健脾潤肺。用於久病體弱，血虧目昏，虛癆咳嗽。
3.10 用法與用量
口服，一次20ml，一日3次。二個月爲一療程。
3.11 規格
每支10ml
3.12 貯藏
密封，置陰涼處。
4 阿膠補血口服液介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
補益氣血，滋陰潤肺。用於氣血兩虛所致的久病體弱、目昏、虛勞咳嗽。
4.9 規格
每支20毫升
4.10 用法用量
口服。一次20毫升，早晚各一次，或遵醫囑。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.本品爲氣血雙補之藥，咳嗽痰多，脘腹脹痛，納食不消，腹脹便溏者不宜服用。
3.不宜和感冒類藥同時服用。
4.高血壓，糖尿病患者或正在接受其他藥物治療者應在醫師指導下服用。
5.本品宜飯前服用或進食同時服。
6.按照用法用量服用，小兒應在醫師指導下服用。
7.服藥期間出現食慾不振，噁心嘔吐，腹脹便溏者應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。