再造生血片_再造生血片的藥典標準、組成、適應證、藥理作用、說明書

心氣虛，則脈細；肺氣虛，則皮寒；肝氣虛，則氣少；腎氣虛，則泄利前後；脾氣虛，則飲食不入。

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1 拼音

zài zào shēng xuè piàn

2 再造生血片藥典標準

2.1 品名

再造生血片

Zaizao Shengxue Pian

2.2 處方

菟絲子（酒制）、紅參、雞血藤、阿膠、當歸、女貞子、黃芪、益母草、熟地黃、白芍、制何首烏、淫羊藿、黃精（酒制）、鹿茸（去毛）、黨蔘、麥冬、仙鶴草、白朮（炒）、補骨脂（鹽制）、枸杞子、墨旱蓮

2.3 製法

以上二十一味，益母草、墨旱蓮、仙鶴草、雞血藤、菟絲子、黃精、熟地黃、女貞子、麥冬、黃芪、淫羊藿酌予碎斷，加水煎煮三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，濾過，合併濾液，濃縮至稠膏。取紅參、鹿茸、當歸、何首烏、黨蔘、枸杞子、補骨脂、阿膠、白芍、白朮粉碎成細粉，過篩。將稠膏與紅參等藥粉混合，乾燥，粉碎，過篩，製成顆粒，乾燥，加入輔料適量，製成1000片，包糖衣或薄膜衣^[1]，即得。

2.5 鑑別

（1）取本品40片，除去包衣^[1]，研細，加三氯甲烷80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾渣備用，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加三氯甲烷30ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（2）取補骨脂對照藥材1g，加三氯甲烷30ml，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液揮幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲對照藥材溶液。再取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品，加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（1）項下的供試品溶液與上述對照藥材溶液各2μl、對照品溶液1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯（4：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

（3）取本品50片，除去包衣^[1]，研細，加乙醚80ml，超聲處理15分鐘，棄去乙醚液，藥渣揮幹，加甲醇80ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水50ml使溶解，濾過，濾液加乙酸乙酯提取2次，每次40ml，棄去乙酸乙酯液，再用水飽和的正丁醇提取2次，每次35ml，合併正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水50ml洗滌，正丁醇層蒸乾，殘渣加水10ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱（直徑爲1.5cm，柱長爲13cm，溼法裝柱），先用氨試液5ml洗脫，繼用水（約200ml）洗脫至無色，再用稀乙醇100ml洗脫，收集醇洗脫液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸（40：5：10：0.2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

2.6 檢查

應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ D）。

2.7 含量測定

照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。

2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.125%磷酸溶液（30：70）爲流動相；檢測波長爲247nm。理論板數按補骨脂素峯計算，應不低於3000。

2.7.2 對照品溶液的製備

取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml各含16μg的混合溶液，即得。

2.7.3 供試品溶液的製備

取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率25kHz） 30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液1ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。