3 中藥部頒標準
3.1 拼音名
YUnnan Baiyao Pian
3.2 標準編號
WS3-B-3770-98
3.3 性狀
本品爲薄膜衣片，除去薄膜衣後顯灰黃色至淺棕黃色；具有特異香氣，味略清涼，並有麻舌感。保險子爲紅色的球形或類球形水丸，剖面呈棕色或棕褐色；氣微，味微苦。
3.4 鑑別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒多爲單粒，類圓形、卵圓形，直徑3～60μm;復粒爲2～3分粒組成。草酸鈣針晶成束或散在，長80～250μm。石細胞長方形或橢圓形，長徑80～ 150μm，短徑30～60μm，溝紋明顯。導管爲網紋、梯紋及螺紋，直徑10～100μm。
(2)取本品4片，除去包衣，研細，加甲醇30ml，加熱迴流1小時，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水 30ml使溶解，置分液漏斗中，用正丁醇50ml振搖提取，取正丁醇液，加水30ml洗滌1次，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取人蔘皁甙Rg<[1]>對照品和三七皁甙R<[1]>對照品，加甲醇製成每1ml各含2mg的混合溶液，作爲對照品溶液 A。再取雲南白藥對照品,加甲醇製成每1ml含2mg的溶液，作爲對照品溶液B。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各l～ 2μl，分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以二氯甲烷-四氫呋喃-甲醇-水 (30:20:10:3.3)爲展開劑，展開,取出,晾乾。噴以15%硫酸乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.5 檢查
3.6 含量測定
照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-水(22:78)爲流動相;檢測波長爲203nm。理論板數按人蔘皁甙 Rg<[1]>峯計算應不低於6000。
對照品溶液的製備 精密稱取人蔘皁甙 Rg<[1]>對照品適量，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。
供試品溶液的製備 取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當於8片)，置具塞錐形瓶中,加水飽和的正丁醇50ml,搖勻,放置過夜,超聲處理(功率250W,頻率25kH<[z]>)10分鐘，濾過，殘渣用水飽和的適量正丁醇洗滌3次，洗液併入濾液中，蒸乾，殘渣加水5ml使溶解，通過D<[101]>型大孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm,長12cm),以水50ml洗脫,棄去水液。繼用70%乙醇50ml洗脫，收集洗脫液，水浴蒸乾，用甲醇溶解並轉移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每片含人蔘皁甙 Rg<[1]>(C42H72O14)不得少於0.75mg。
3.7 功能與主治
化瘀止血，活血止痛，解毒消腫。用於跌打損傷,瘀血腫痛．吐血、咳血、便血、痔血、崩漏下血，瘍瘡腫毒及軟組織挫傷，閉合性骨折，支氣管擴張及肺結核咳血,潰瘍病出血,以及皮膚感染性疾病。
3.8 用法與用量
刀、槍、跌打諸傷，無論輕重，出血者用溫開水送服，瘀血腫痛與未流血者用酒送服;婦科各症，用酒送服；但月經過多、紅崩，用溫水送服。毒瘡初起，服1片,另取數片碾細用酒調勻，敷患處，如已化膿，只需內服，其他內出血各症均可內服。 口服 一次1～2片，一日4次(二至五歲按1/4劑量服用；六至十二歲按1/2劑量服用)。 凡遇較重之跌打損傷可先服保險子1粒，輕傷及其他病症不必服。
3.9 注意
孕婦忌用；服藥一日內忌食蠶豆、魚類及酸冷食物。
3.10 規格
每素片重0. 35g
3.11 貯藏
密封。
雲南省藥品檢驗所 起草