3 中藥部頒標準
拼音名: YaoZhui Bitong Wan
3.1 處方
桂枝 千年健 五加皮 桃仁 骨碎補 赤芍 防風 獨活 草(解) 防己 威靈仙 制草烏 桑寄生 秦艽 紅花 海風藤 白芷 續斷 當歸
3.2 性狀
本品爲濃縮包衣水蜜丸,除去包衣後顯赭棕色;味苦、辛。
3.3 鑑別
(l)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形或類長方形,壁稍厚。
(2)取本品 5g,研細,加丙酮15ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獨活對照藥材和當歸對照藥材各0. 4g,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以苯 -正己烷-醋酸乙酯(3:14:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品 10g,研細,加乙醚80ml,低溫迴流1小時,濾過,濾液揮幹,殘渣加醋酸乙酯 2ml使溶解,作爲供試晶溶液。另取白芷對照藥材0. 4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm) 下檢視。供試晶色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
(4)取(3)項下乙醚提取後的濾渣,揮去乙醚,置具塞錐形瓶內,加濃氨試液6ml,密塞,搖勻,放置1小時,加氯仿40ml,水浴加熱迴流1小時,濾過,濾液置水浴上濃縮至約5ml,加於已處理好的中性氧化鋁柱(100~120目, 5g,內徑10~15mm)上,以苯-氯仿(1:1)60ml 洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取防己對照藥材 1g,加甲醇15ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲對照藥材溶液。再取漢防己鹼對照品與防己諾林鹼對照品,加氯仿製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液與對照品溶液各5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:3:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.4 檢查
烏頭鹼限量 取本品 9g,研細,置具塞錐形瓶中,加氨試液4ml,密塞,搖勻,放置2小時,加乙醚10ml,振搖1小時,放置24小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取烏頭鹼對照品,加無水乙醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl,分別點於同一以羧甲基纖維素鈉爲粘合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯-二乙胺(12:8:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應位置上出現的斑點,應小於對照品斑點或不出現斑點。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 ⅠA)。
3.5 功能與主治
壯筋骨,益氣血,舒筋活絡,祛風除溼,通痹止痛。用於治療實證腰痛。
3.6 用法與用量
口服,一次 2g,一日3次。
3.7 注意
3.8 規格
每100粒重6. 3g
3.9 貯藏
密閉,防潮。 廣東省藥品檢驗所 起草
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Yaozhui Bitong Wan
4.2 標準編號
WS3-Bb-0093-95
4.3 處方
桂枝 紅花 獨活 五加皮 白芷 防己 骨碎補 當歸 制草烏 防風 千年健 秦艽 萆解 桃仁 海風藤 威靈仙 赤芍 續斷 桑寄生
4.4 性狀
本品爲黑色的包衣水蜜丸,除去外衣後顯赭棕色;味苦、辛。
4.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:石細胞長方形或類長方形,壁稍厚。
(2)取本品 5g,除去外衣,研細,加丙酮15ml,冷浸30分鐘,濾過,濾液揮幹,殘渣加丙酮1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取獨活和當歸對照藥材各0. 4g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄57頁)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠 G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-正己烷(3:3:14)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
4.6 檢查
4.7 功能與主治
祛風溼,壯筋骨,舒筋活絡,去痹止痛。用於肥大性腰椎炎,肥大性頸椎炎,風溼性關節炎及腰肌勞損等症引起的痛症。
4.8 用法與用量
口服,一次 2g,一日3次。
4.9 貯藏
密閉,防潮。
廣東省藥品檢驗所 起草