2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Wanlafaxin Jiaonang
2.3 標準號
WS-439（X-343）-98（2）
2.4 拉丁文或英文
Venlafaxine Hydrochloride Capsules
2.5 主要活性成分
含鹽酸萬拉法新C17H27NO2·HC1應爲標示量的90.0-110.0%。
2.6 性狀
膠囊劑，內容物爲白色粉末。
2.7 鑑別
（1）取內容物適量，用水配成每1ml約含鹽酸萬拉法新20μg的溶液，濾過，濾液照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在225nm處有最大吸收。
（2）取本品適量，用水溶解，過濾，濾液應顯氯化物的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ（1）法）。
（3）取內容物適量，用流動相配成每1ml約含鹽酸萬拉法新0.4mg的溶液，過濾，濾液作爲供試品溶液，另取鹽酸萬拉法對照品適量，用流動相配成每1ml約含0.4mg的溶液，按溶出度項下測定方法測定，膠囊主峯保留時間應與對照品保留時間一致。
2.8 檢查
溶出度 照高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；乙腈-0.1mol/L磷酸二氫銨混合液（40∶60）爲流動相；流速爲每分鐘1ml；檢測波長爲230nm；理論板數按鹽酸萬拉法新計算，應不低於2000。
測定法 取在105℃烘至恆重的鹽酸萬拉法新對照品約1mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻。精密量取該溶液5ml置25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，作爲對照品溶液。另取本品照溶出度測定法（中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法），以水900ml爲溶劑，轉速爲75轉分，依法操作，經30分鐘時取溶液5ml，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，分別取對照品溶液及供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法計算出每粒的溶出量，限度爲標示量的70%，應符合規定。
乾燥失重 取本品內容物1g，在105℃烘4小時，其減失重量不得過12.0%（中國藥典1995年版二部附錄ⅧL）。
其他 應符合膠囊劑項下的有關各項規定（中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ E）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於鹽酸萬拉法新0.24g），加冰醋酸20ml溶解，加醋酸汞試液5ml及結晶紫指示劑1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蘭色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於31.387mg的C17H27NO2·HC1。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品過敏者禁用。心臟病、高血壓、癲癇、有躁狂病史、孕婦、哺乳期婦女以及駕車或操縱機器患者慎用。本品不能和單胺氧化酶抑制劑合用。
2.13 劑量
口服。最初劑量爲75mg/日，分兩次或三次，飯後口服。根據病情和耐受性，可以逐漸增加劑量，最高劑量300mg/日，分爲三次口服。增加的劑量達75mg/天，至少間隔4天，中等抑鬱病患者、門診就醫，每日劑量不要超過225mg。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服。最初劑量爲75mg/日，分兩次或三次，飯後口服。根據病情和耐受性，可以逐漸增加劑量，最高劑量300mg/日，分爲三次口服。增加的劑量達75mg/天，至少間隔4天，中等抑鬱病患者、門診就醫，每日劑量不要超過225mg。
2.17 規格
25mg
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定三年。