3 紅黴素軟膏藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Hongmeisu Ruangao
3.1.3 英文名
Erythromycin Ointment
3.2 含量或效價規定
本品含紅黴素(C37H67NO13)應爲標示量的90.0%~110.0%。
3.3 性狀
本品爲白色至黃色軟膏。
3.4 鑑別
取本品約0.5g,加0.1mol/L硫酸溶液5ml,置水浴上加熱使溶解,冷卻,傾取水層,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。
3.5 檢查
應符合軟膏劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ F)。
3.6 含量測定
取本品適量,精密稱定(約相當於紅黴素10mg),置分液漏斗中,加石油醚20ml,緩緩振搖,使基質溶解,用磷酸鹽緩衝液(pH 7.8~8.0)提取4次,每次約25ml,合併提取液,置100ml量瓶中,加磷酸鹽緩衝液(pH 7.8~8.0)稀釋至刻度,搖勻,照紅黴素項下的方法測定,即得。
3.7 類別
大環內酯類抗生索。
3.8 規格
1%
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版