2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Fufang Linsuan kedaiyin Tangjiang
2.3 標準號
WS-219（X-186）-96
2.4 拉丁文或英文
Compound Codeine Phosphate Syrup
2.5 主要活性成分
含磷酸可待因（C18H21NO3·H3PO4·1？？H2O）與鹽酸異丙嗪（C17H20N2S·HCL）均應爲標示量的90.0～110.0%。
磷酸可待因 2g
鹽酸異丙嗪 1.25g
單糖漿 760ml
抗氧劑 適量
防腐劑 適量
調味劑 適量
水 適量
全 量 1000ml
2.6 性狀
淡黃色澄清的濃厚液體；帶調味劑的芳香氣味，味甜。
2.7 鑑別
（1）取本品約0.5ml，加水5ml稀釋後，滴加三硝基苯酚試液5～10滴，即產生黃色沉澱。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。
2.8 檢查
PH值 pH值應爲4.5～5.2（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。
相對密度 本品的相對密度（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）爲1.230～1.270。
其他 應符合糖漿劑項下有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄ⅠK）。
2.9 含量測定
照高效液相色譜法（中國藥典1990年版二部附錄ⅤD）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用硅膠爲填充劑；甲醇-醋酸銨緩衝液（取醋酸銨50mg，加水200ml使溶解，加濃氨溶液調節pH至9.1）（9∶1）爲流動相；檢測波長爲284nm，理論板數按鹽酸異丙嗪峯計算應不低於1900，鹽酸異丙嗪與磷酸可待因峯的分離度應符合要求。
測定法 用內容量移液管，精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，用少量流動相洗出移液管內壁附着液，洗液併入量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的磷酸可待因對照品約50mg，鹽酸異丙嗪對照品約32mg置25ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，同法測定。按外標法以峯面積計算，井將磷酸可待因乘以1.068，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對可待因、異丙嗪或其他吩噻嗪類藥物過敏者禁用。伴下呼吸道症狀（包括哮喘）患者禁用。
2.13 劑量
口服。12歲以上兒童及成年人每日服3次，一次5ml～10ml，24小時不得超過30ml。6～12歲兒童每日服3次，一次2.5ml～5ml，24小時不得超過30ml。2～6歲兒童每日服3次，一次1.25ml～2.5ml，24小時不得超過7.5ml，或遵醫囑。
2.14 標示量
2.15 類別
鎮咳抗組胺藥。
2.16 製劑
口服。12歲以上兒童及成年人每日服3次，一次5ml～10ml，24小時不得超過30ml。6～12歲兒童每日服3次，一次2.5ml～5ml，24小時不得超過30ml。2～6歲兒童每日服3次，一次1.25ml～2.5ml，24小時不得超過7.5ml，或遵醫囑。
2.17 規格
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定一年半