2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Tebinaifen Penwuji
2.3 標準號
WS-160(X-143)-2000
2.4 拉丁文或英文
Terbinafine Hydrochloride Spray
2.5 主要活性成分
本品含鹽酸特比萘芬 (C21H25 N(HCl)
2.6 性狀
本品爲無色的澄明液體，撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出。
2.7 鑑別
(1)取本品適量(約相當於鹽酸特比萘芬5mg)，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醛硫酸試液1ml，溶液即顯暗紫色。
(2)取含量測定項下的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定，在283nm的波長處有最大吸收，在258nm的波長處有最小吸收，在274nm的波長處有一肩峯。
(3) 本品顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。
2.8 檢查
pH值 應爲3.0～4.5(中國藥典1995年版二部附錄VI H)。
乙醇量 應爲20～28%(中國藥典1995年版二部附錄VII F)。
裝 量 照最低裝量檢查法(中國藥典1995年版二部附錄X F)檢查，應符合規定。
2.9 含量測定
?精密量取本品2ml，置100ml量瓶中，加鹽酸溶液(24ml稀鹽酸?1000)稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液適量，加上述
中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 山東省藥品檢驗所 審覈
國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 齊魯製藥廠 提出
本標準自2000年5月16日起試行，試行期2年。
保護期6年，保護期內，其它單位不得仿製。
鹽酸溶液稀釋製成每 1ml 中含鹽酸特比萘芬 20ug 的溶液；另精密稱取鹽酸特比萘芬對照品適量，加上述鹽酸溶液溶解並定量稀釋成每 1ml 中含鹽酸特比萘芬約 20ug 的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)，在283nm的波長處測定吸收度，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
2.13 劑量
外用，噴於患處，一日2～3次，療程1～2周或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的85.0～115.0%。
2.15 類別
抗真菌藥。
2.16 製劑
外用，噴於患處，一日2～3次，療程1～2周或遵醫囑。
2.17 規格
15ml：0.15g。
2.18 貯藏
2.19 有效期
?暫定二年。
3 鹽酸特比萘芬噴霧劑介紹
3.1 藥品類型
化學藥品
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
1%
3.10 用法用量
外用，噴於患處，一日2～3次，療程1～2周。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.孕婦及哺乳期婦女慎用。
2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。
3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
4.本品塗敷後不必包紮。
5.不得用於皮膚破潰處。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
9.兒童必須在成人監護下使用。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
本品爲廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環氧化酶，阻斷真菌細胞膜形成過程中的麥鯊烯環氧化反應而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發揮抑制和殺滅真菌的作用。
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。