3 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Sailuozuolin Dibiye
3.1.3 英文名
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸賽洛唑啉（C16H24N2·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品爲無色的澄清液體。
3.4 鑑別
（1）取本品適量（約相當於鹽酸賽洛唑啉3mg），加亞硝基鐵氰化鈉試液1ml與氫氧化鈉試液0.5ml，放置10分鐘，加碳酸氫鈉試液4ml，振搖後應顯紫色。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲5.6～6.6（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H）。
3.5.2 雜質Ⅰ
取本品適量，必要時用水稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用水稀釋製成每1ml中含5μg的溶液，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%；再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液如有雜質Ⅰ的色譜峯，其峯面積乘以校正因子1.55不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（1.5%）。
3.5.3 其他
應符合鼻用製劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ R）。
3.6 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.6.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以0.1%三乙胺（用冰醋酸調節pH值至5.0）－乙腈（45：55）爲流動相；檢測波長爲220nm。取鹽酸賽洛唑啉對照品約12.5mg，置25ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液10ml，搖勻，水浴加熱約5分鐘，使產生N-（2-氨乙基）-2-[4-（1,1-二甲基乙基）-2,6-二甲基苯基]乙酰胺（雜質Ⅰ），放冷，加1mol/L鹽酸溶液10ml中和後，用水稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，雜質Ⅰ峯（相對保留時間約爲0.8）與鹽酸賽洛唑啉峯的分離度應大於2.5。
3.6.2 測定法
精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含50μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸賽洛唑啉對照品適量，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.7 類別
血管收縮藥。
3.8 規格
（1） 5ml:2.5mg （2） 5ml:5mg （3） 10ml:5mg （4）10ml：10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液介紹
4.1 藥品類型
化學藥品
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
Yansuan Sailuozuolin Dibiye
4.4 藥品英文名稱
Xylometazoline Hydrochloride Nasal Drops
4.5 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的成份
鹽酸賽洛唑啉滴鼻液含鹽酸賽洛唑啉（C16H24N2·HCl）應爲標示量的90.0%～110.0%。
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的適應症/功能主治
4.9 規格
10毫升：5毫克（0.05%）
4.10 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的用法用量
滴鼻。6歲以上兒童一次2-3滴，一日2次。
4.11 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的禁忌
1.3歲以下兒童禁用。
4.12 鹽酸賽洛唑啉滴鼻液的不良反應
2.偶見一過性的輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜乾燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。
4.13 注意事項
1.嚴格按推薦用量使用，連續使用不得超過7天，如需繼續使用，應諮詢醫師。
2.冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進、糖尿病、窄角型青光眼患者慎用。
4.如使用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品，使用鹽酸賽洛唑啉滴鼻液前請諮詢醫師或藥師。
4.14 藥物相互作用
1.使用鹽酸賽洛唑啉滴鼻液時不能同時使用其他收縮血管類滴鼻劑。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。