2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Punailuoer Huanshi Jiaonang
2.3 標準號
WS-015（X-014）-96
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE PROPRANOLOLI HYDROCHLORIDI MODESTE LIBERANTES
2.5 主要活性成分
含鹽酸普萘洛爾（C18H21NO2·HCl）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
本品爲膠囊，內容物爲緩釋小丸。
2.7 鑑別
（1）取本品的內容物細粉適量（約相當於鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水溶解，濾過。濾液照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別（1）頂（中國藥典1990年版二部543頁）自“加0.4g的氫氧化鈉溶液2ml”起試驗，顯相同的結果。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在290、306與319nm波長處有最大吸收。
2.8 檢查
含量均勻度取1粒的內容物置50ml量瓶中，加水1ml，甲醇30ml，放置30分鐘，時時振搖，置超聲波振盪器中振盪溶解約1～2分鐘，再放置30分鐘，時時振搖。用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液。精密量取續濾液1ml照含量測定項下的方法，自“置50ml量瓶中”起，依法測定含量，應符合規定（中國藥典1990年版二部附錄59頁）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），1.5小時前以pH1.5緩衝溶液（氯化鈉2.0g溶於適量水，加鹽酸7.0ml，用水稀釋至1000ml）900ml爲溶劑，1.5小時後以pH6.8緩衝溶液（中國藥典1990年版二部附錄173頁）900ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作。在1.5、4.0、8.0和14.0小時分別取溶液5ml，濾過，並即時在操作容器中補充相應的溶劑5ml，分別取濾液，必要時用水稀釋成每1ml中約含20μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在290nm的波長處分別測定吸收度；按C16H21NO2·HCl的吸收係數（E1%1cm）爲196.7分別計算出每粒在各取樣時間的溶出量；在1.5、4.0、8.0和14.0小時的溶出量應分別爲不得過30%、35～60%, 60～85%和75%以上，均應符合規定。如6粒中有1～2粒超出上述規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，應另取6粒複試；初、複試的12粒中僅有1-2粒超出規定限度，且其平均溶出量均符合規定時，亦可判爲符合規定。
其它 應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取本品10粒的內容物，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸普萘洛爾20mg），置100ml量瓶中，加水2ml振搖5分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾波5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在290nm的波長處測定吸收度，按C16？？H21？？NO2？？HCl的吸收係數（E上1%下1cm）爲207計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
支氣管哮喘息者、房室室傳導陰滯、心願性休克、長期禁食病人、代謝性酸中毒、重度心力衰竭、竇性心動過速者禁用，低血壓、心、肝功能不全者慎用。
2.13 劑量
口服，一次40-80mg，一日1次。
2.14 標示量
2.15 類別
2.16 製劑
口服，一次40-80mg，一日1次。
2.17 規格
40mg
2.18 貯藏
密閉保存。
2.19 有效期
暫定三年