3 鹽酸普萘洛爾片藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Punailuo'er Pian
3.1.3 英文名
Propranolol Hydrochloride Tablets
3.2 含量或效價規定
本品含鹽酸普萘洛爾（C16H21NO2·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。
3.3 性狀
本品爲白色片。
3.4 鑑別
（1）取本品的細粉適量（約相當於鹽酸普萘洛爾0.1g），加乙醇20ml，攪拌使鹽酸普萘洛爾溶解，濾過，濾液蒸乾，殘渣照鹽酸普萘洛爾項下的鑑別（3）項試驗，顯相同的反應。
（2）取含量測定項下的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A）測定，在290nm與319nm的波長處有最大吸收。
3.5 檢查
3.5.1 含量均勻度
取本品1片，置50ml量瓶中，加水1ml，振搖使完全崩解，加甲醇30ml，照含量測定項下的方法，自“振搖5分鐘”起，依法測定含量，應符合規定（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第一法），以鹽酸溶液（1→100）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，取續濾液照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定吸光度。另精密稱取鹽酸普萘洛爾對照品，加溶出介質溶解並稀釋製成每1ml中含10μg的溶液，同法測定，計算每片的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合片劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄Ⅰ A）。
3.6 含量測定
取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當於鹽酸普萘洛爾20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振搖5分鐘使鹽酸普萘洛爾溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在290nm的波長處測定吸光度，按C16H21NO2·HCl的吸收係數（
）爲207計算，即得。
3.7 類別
3.8 規格
10mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版