3 諾氟沙星膠囊藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Nuofushaxing Jiaonang
3.1.3 英文名
Norfloxacin Capsules
3.2 含量或效價規定
本品含諾氟沙星（C16H18FN3O3）應爲標示量的90.0%～110.0%。
3.3 性狀
本品內容物爲白色至淡黃色顆粒或粉末。
3.4 鑑別
（1）取本品內容物，加三氯甲烷－甲醇（1：1）製成每1ml中含2.5mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照諾氟沙星項下的鑑別（1）試驗，顯相同的結果。
（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
以上（1）、（2）兩項可選做一項。
3.5 檢查
3.5.1 有關物質
取本品的內容物適量，精密稱定，按標示量加0.1mol/L鹽酸溶液適量（每12.5mg諾氟沙星加0.1mol/L鹽酸溶液1ml）使溶解，用流動相A定量稀釋製成每1ml中約含0.15mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液，照諾氟沙星項下的方法測定，應符合規定。
3.5.2 溶出度
取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ C第二法），以醋酸緩衝液（取冰醋酸2.86ml與50%氫氧化鈉溶液1ml，加水900ml，振搖，用冰醋酸或50%氫氧化鈉溶液調節pH值至4.0，加水至1000ml）1000ml爲溶出介質，轉速爲每分鐘50轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用溶出介質定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，作爲供試品溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在277nm的波長處測定吸光度；另取諾氟沙星對照品適量，精密稱定，加溶出介質溶解並定量稀釋製成每1ml中約含5μg的溶液，同法測定，計算每粒的溶出量。限度爲標示量的75%，應符合規定。
3.5.3 其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典二部附錄I E）[1]。
3.6 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於諾氟沙星125mg），置500ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液10ml使溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，置50ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，照諾氟沙星項下的方法測定，即得。
3.7 類別
喹諾酮類抗菌藥。
3.8 規格
0.1g
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：第一增補本[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．