2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yansuan Huanbing Shaxing Jiaonang
2.3 標準號
WS-137（X-116）-94
2.4 拉丁文或英文
CAPSULAE CIPROFLOXACINI HYDROCHLORIDI
2.5 主要活性成分
2.6 性狀
膠囊，內容物爲白色或類白色粉末。
2.7 鑑別
（1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）測定，在277nm波長處有最大吸收
（2）取本品細粉適量；加水製成每ml中含環丙沙星10ml的溶液，用力振搖20分鐘，離心分離，取上層清液爲供試品溶液；稱取鹽酸環丙沙星對照品適量，加水配製成每ml中含環丙沙星10mg的溶液作爲對照液，照薄層層析法（中國藥典1990年版二部附錄30頁）試驗，取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外燈（254nm）下檢視，供試品溶液與對照品溶液所顯主斑點的顏色與位置應一致。
2.8 檢查
溶出度 取本品，照溶出度測定法（中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法），以水1000ml爲溶劑，轉速爲每分鐘100轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液適量，濾過，精密量取續濾液適量，用0.01mol/L鹽酸溶液定量稀釋製成每1ml中約含5μg的環丙沙星溶液；另鹽酸環丙沙星對照品適量，精密稱定；用0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含5μg的環丙沙星溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁）在277nm波長處測定吸收度。計算出每粒的溶出量。限度爲標示量的80%，應符合規定。
其它應符合膠囊劑項下有關的各項規定（中國藥典1990年版二部附錄8頁）。
2.9 含量測定
取裝量差異項下的內容物，混和均勻；精密稱取適量（約相當於環丙沙星25mg），置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液約60ml，劇烈振搖使溶解，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，濾過；棄去初濾液，精密量取續濾液2ml,置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作爲供試溶液。另取鹽酸環丙沙星對照品適量，精密稱定，用0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含5μg的環丙沙星溶液作爲對照品溶液。取上述兩種溶液，照分光光度法（中國藥典1990年版二部附錄24頁），在277nm波長處測定吸收度，計算,即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品或其它喹諾酮類藥物有過敏史者。孕婦、哺乳期婦女及兒童禁用。嚴重腎功能障礙者、中樞神經失調者慎用
2.13 劑量
口服 成人每次0.2-0.4g，一日二次，或遵醫囑。
2.14 標示量
應爲標示量的90.0～110.0%。
2.15 類別
抗菌藥。
2.16 製劑
口服 成人每次0.2-0.4g，一日二次，或遵醫囑。
2.17 規格
0.2g（以C17H18FN3O3計）。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。