2 英文參考
bromhexine hydrochloride[湘雅醫學專業詞典]
3 鹽酸溴己新藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yansuan Xiujixin
3.1.3 英文名
Bromhexine Hydrochloride
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C14H20Br2N2·HCl 412.60
3.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品爲N-甲基-N-環己基-2-氨基-3,5-二溴苯甲胺鹽酸鹽。按乾燥品計算，含C14H20Br2N2·HCl應爲98.0%～102.0%。
3.5 性狀
本品爲白色或類白色的結晶性粉末；無臭，無味。
3.5.1 吸收係數
取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在249nm的波長處測定吸光度，吸收係數（
）爲262～278。
3.6 鑑別
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》402圖）一致。
（3）取本品約10mg，加乙醇1ml，微熱溶解後，溶液顯芳香第一胺類的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
（4）取本品10mg，加乙醇2ml，微熱溶解後，溶液顯氯化物的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
3.7 檢查
3.7.1 有關物質
取本品，精密稱定，加甲醇溶解並稀釋製成每1ml中約含2.5mg的溶液，作爲供試品溶液；精密量取適量，用甲醇稀釋製成每1ml中含5μg的溶液，作爲對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高約爲滿量程的20%;再精密量取供試品溶液與對照溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液的主峯面積（0.2%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍（0.3%）。
3.7.2 乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
3.7.3 熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
3.7.4 重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
3.8.1 色譜條件與系統適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以磷酸二氫鉀緩衝液（取磷酸二氫鉀1.0g，加900ml水使溶解，用0.5mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，用水稀釋至1000ml）－乙腈（20：80）爲流動相；柱溫爲40℃；檢測波長爲245nm。鹽酸溴己新峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。
3.8.2 測定法
取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，作爲供試品溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取鹽酸溴己新對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。
3.9 類別
祛痰藥。
3.10 貯藏
3.11 製劑
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 鹽酸溴己新介紹
4.1 別名
4.2 外文名
Bromhexine Hydrochloride，Broncokin, BISOLVON
4.3 鹽酸溴己新的藥理作用
爲半合成的鴨嘴花鹼衍生物，有較強的溶解粘痰作用，可使痰中的粘多糖纖維素或粘蛋白裂解，降低痰液粘度；還作用於氣管、支氣管腺體細胞分泌粘滯性較低的小分子粘蛋白，改善分泌的流變學特性和抑制粘多糖合成，使粘痰減少，從而稀釋痰液，易於咳出。鹽酸溴己新還可促進呼吸道粘膜的纖毛運動，並剌激胃粘膜，引起反射性的噁心祛痰作用。口服1h生效，維持6-8h ,連服3-5d才達到本品的最佳效應。絕大部分的代謝物隨尿液排出，糞便僅排除極少部分。
4.4 鹽酸溴己新的適應證
4.5 鹽酸溴己新的用法用量
口服：每次8～16毫克,每日3次。6歲以上兒童，每次4～8毫克，每日3次。
4.6 鹽酸溴己新的不良反應
偶有噁心、胃部不適，減量或停藥後可消失。
4.7 注意事項
4.8 藥物相互作用
鹽酸溴己新能增加四環素類抗生素在支氣管的分佈濃度，而二者合用時，能增強此類抗生素的抗菌療效。