2 養正消積膠囊藥典標準
2.1 品名
Yangzheng Xiaoji Jiaonang
2.2 處方
黃芪、女貞子、人蔘、莪術、靈芝、絞股藍、炒白朮、半枝蓮、白花蛇舌草、茯苓、土鱉蟲、雞內金、蛇莓、白英、茵陳（綿茵陳）、徐長卿
2.3 製法
以上十六味，女貞子、人蔘加70%乙醇提取2次，第一次3小時，第二次2小時，濾過，合併濾液，濾液回收乙醇至清膏，藥渣備用；莪術、炒白朮、徐長卿提取揮發油，水溶液及藥渣備用；茯苓、土鱉蟲、雞內金粉碎成細粉備用；其餘黃芪等八味與女貞子、莪術等的藥渣合併，加水煎煮2次，每次2小時，濾過，濾液與女貞子等的清膏、莪術等的水溶液合併，濃縮至適宜的稠膏，與茯苓等細粉混勻，減壓乾燥成幹膏，粉碎成細粉，噴入上述揮發油，混勻，密閉，裝入膠囊，製成1000粒，即得。
2.4 性狀
本品爲硬膠囊，內容物爲棕色粉末；氣香，味苦、澀。
2.5 鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。
（2）取本品內容物4g，加正己烷10ml，密塞，浸漬10分鐘，振搖，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取溫莪術油對照提取物，加正己烷製成每1ml含10μl的溶液，作爲對照提取物溶液（臨用配製）。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照提取物溶液3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取丹皮酚對照品，加正己烷製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取[鑑別]（2）項下的供試品溶液5μl及上述對照品溶液10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以環己烷－乙酸乙酯（6：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（4）取本品內容物4g，加甲醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml溶解，用三氯甲烷振搖提取2次，每次30ml，棄去三氯甲烷液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次30ml，合併正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次20ml，棄去氨洗液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次20ml，棄去水液，正丁醇液蒸乾，殘渣加甲醇2ml使溶解，作爲供試品溶液。另取人蔘皁苷Rb1對照品、人蔘皁苷Rg1對照品及黃芪甲苷對照品，加甲醇製成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各1～2μl，分別點於同一高效硅膠G薄層板上，使成條狀，以正丁醇－乙酸乙酯－水（4：1：5）的上層溶液爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光條斑。
（5）取本品內容物4g，加乙醇50ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸乾，殘渣加水30ml，加熱使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯振搖提取2次，每次30ml，合併乙酸乙酯液，蒸乾，殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取茵陳（綿茵陳）對照藥材1g，加水200ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液濃縮至約30ml，放冷，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）－乙酸乙酯－丙酮（9：1.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（254nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，至少顯一個相同顏色的熒光主斑點。
2.6 檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ L）。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈－甲醇—0.5%冰醋酸溶液（19：67：14）爲流動相；流速：0.33ml/min；用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按齊墩果酸峯計算應不低於28000。
2.7.2 對照品溶液的製備
分別取齊墩果酸對照品和熊果酸對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含齊墩果酸0.1mg和含熊果酸0.06mg的混合溶液，搖勻，即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取裝量差異項下的本品內容物，研細，取約0.6g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率400W，頻率40kHz）40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液7μl、20μl與供試品溶液10～20μl，注入液相色譜儀，以外標兩點法對數方程計算齊墩果酸和熊果酸的含量，即得。
本品每粒含女貞子以齊墩果酸（C30H48O3）和熊果酸（C30H48O3）的總量計，不得少於2.0mg。
2.8 功能與主治
健脾益腎、化瘀解毒。適用於不宜手術的脾腎兩虛、瘀毒內阻型原發性肝癌輔助治療，與肝內動脈介入灌注加栓塞化療合用，有助於提高介入化療療效、減輕對白細胞、肝功能、血紅蛋白的毒性作用，改善患者生存質量、改善脘腹脹滿、納呆食少、神疲乏力、腰膝痠軟、溲赤便溏、疼痛。
2.9 用法與用量
口服。一次4粒，一日3次。
2.10 規格
每粒裝0.39g
2.11 貯藏
密封。
2.12 注：莪術
爲姜科植物溫鬱金Curcuma wenyujin Y. H. Chen et C. Ling的乾燥根莖，習稱“溫莪術”。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版