2 藥品標準
2.1 正式名
2.2 漢語拼音
Yangfushaxing Ruangao
2.3 標準號
WS-231（X-198）-96
2.4 拉丁文或英文
Ofloxacin Oinlment
2.5 主要活性成分
含氧氟沙星（C18H20FN2O4）應爲標示量的90.0～110.0%。
2.6 性狀
白色軟膏。
2.7 鑑別
（1）取本適量（約相當於氧氟沙星10mg），加氯仿20ml溫熱溶解，冷卻使基質凝結，濾過，取濾液作爲供試品溶液；另取氧氟沙星對照品適量，用氧仿製成每1ml中含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸收上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨溶液（15∶10∶3）爲展開劑，展開後，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品溶液所顯主斑點的顏色和位置應與對照品溶液的主斑點相同。
（2）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅠV）測定，在293nm的波長處有最大吸收。
2.8 檢查
應符合軟膏劑項下的有關的各項規定（中國藥典1995年版二部附錄IF）。
2.9 含量測定
取本品適量（約相當於氧氧沙星3mg），精密稱定，置分液漏斗中，加石油醚20ml，振搖，使基質溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液振搖提取3次（每次20ml），合併提取液，置100ml量瓶中，加0.1mol/l鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，精密量取15ml，置另一100ml量瓶中，加上述鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（中國藥典195年版二部附錄ⅠV），在293nm的波長處測定吸收度。另精密稱取經105℃乾燥至恆重的氧氟沙得對照品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液定量制成每1ml中約含4.5μg的溶液，同法測定，計算，即得。
2.10 作用與用途
2.11 用法與用量
2.12 注意
對本品和其他喹諾酮類藥物過敏者禁用，出現過敏症狀應立即停藥。
2.13 劑量
外用。每日塗患處2-3次。
2.14 標示量
2.15 類別
抗生素類藥。
2.16 製劑
外用。每日塗患處2-3次。
2.17 規格
10g∶30mg。
2.18 貯藏
2.19 有效期
暫定二年。
3 藥品介紹
3.1 性狀
3.2 藥理毒理
本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星爲殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
3.3 藥代動力學
3.4 適應症
用於治療敏感菌引起的膿皰瘡、疥瘡、毛囊炎、溼疹合併感染、外傷感染、癬病合併感染及其他化膿性皮膚感染等。
3.5 用法用量
外用。塗於患處，一日2～3次。
3.6 不良反應
1．偶有輕微刺激感。但不影響繼續治療和療效。
2．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。
3.7 禁忌症
3.8 注意事項
1．使用中若出現過敏症狀應立即停藥。
2．嚴重腎功能不全者慎用。
3.9 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦不宜應用，如確有應用指徵，且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女使用時應停止授乳。
3.10 兒童用藥
3.11 藥物相互作用
長期大量使用經局部吸收後，可產生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使環孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，干擾咖啡因的代謝等。
3.12 規格
10g：30mg