2 青娥丸藥典標準
2.1 品名
Qing'e Wan
2.2 處方
鹽杜仲480g、鹽補骨脂240g、核桃仁(炒)150g、大蒜120g
2.3 製法
以上四味,將大蒜蒸熟,乾燥,與鹽杜仲、鹽補骨脂粉碎成細粉,過篩,再將核桃仁搗爛,與上述粉末摻研,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜20~30g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜50~70g製成大蜜丸,即得。
2.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸;氣微香,味苦、甘而辛。
2.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:橡膠絲呈條狀或扭曲成團,表面顯顆粒性(鹽杜仲)。種皮柵狀細胞淡棕色或紅棕色,表面觀類多角形,壁稍厚,胞腔含紅棕色物(鹽補骨脂)。種皮表皮細胞多角形,有時可見扁圓形氣孔,寬約66μm,保衛細胞廣腎形;脂肪油滴甚多(核桃仁)。
(2)取本品水蜜丸3g,研碎;或取大蜜丸5g,剪碎,加甲醇50ml,加熱迴流1小時,濾過,濾液蒸乾,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.7cm,柱高爲15cm),以20%乙醇70ml洗脫,棄去洗脫液,再用30%乙醇70ml洗脫,收集30%乙醇洗脫液繼用乙醇70ml洗脫,收集乙醇洗脫液備用,30%乙醇洗脫液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取杜仲對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。再取松脂醇二葡萄糖苷對照品、京尼平苷酸對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液與對照藥材溶液各10μl,對照品溶液4μl,分別點於同一高效硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—甲醇—甲酸(8:2:0.1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的主斑點,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3)取[鑑別](2)項下的乙醇洗脫液,蒸乾,殘渣加甲醇5ml使溶解,作爲供試品溶液。另取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品、補骨脂異黃酮對照品,加甲醇製成每1ml各含1mg的混合溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(3:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%氫氧化鉀甲醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
本品除水蜜丸溶散時限檢查應在2小時內全部溶散外,其他應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
2.7 含量測定
2.7.1 杜仲
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(磷酸調節pH值至4)(10:90)爲流動相;檢測波長爲227nm。理論板數按松脂醇二葡萄糖苷峯計算應不低於8000。
2.7.1.2 對照品溶液的製備
取松脂醇二葡萄糖苷對照品適量,精密稱定,加10%乙腈製成每1ml含50μg的溶液,即得。
2.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研細,取約0.8g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取約1.0g,精密稱定,置索氏提取器中,加三氯甲烷適量,加熱迴流6小時,棄去三氯甲烷液,藥渣揮幹,再置索氏提取器中,加甲醇適量,加熱迴流6小時,提取液回收甲醇至幹,殘渣加水10ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內徑爲1.7cm,柱高爲10cm),以20%乙醇50ml洗脫,棄去洗脫液,再用40%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,減壓濃縮至幹,殘渣加10%乙腈適量使溶解,並轉移至5ml量瓶中,加10%乙腈至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含杜仲以松脂醇二葡萄糖苷(C32H42O16)計,水蜜丸每1g不得少於0.35mg;大蜜丸每丸不得少於2.4mg。
2.7.2 補骨脂
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.2.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(48:52)爲流動相;檢測波長爲246nm。理論板數按補骨脂素峯計算應不低於3000。
2.7.2.2 對照品溶液的製備
取補骨脂素對照品、異補骨脂素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml各含10μg的混合溶液,即得。
2.7.2.3 供試品溶液的製備
取本品水蜜丸適量,研細,取約0.5g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎.混勻,取約0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,稱定重量,60℃溫浸1小時,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.2.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)的總量計,水蜜丸每1g不得少於1.2mg;大蜜丸每丸不得少於8.6mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
2.10 規格
大蜜丸每丸重9g
2.11 貯藏
密封。
2.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 青娥丸介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
3.10 用法用量
口服。水蜜丸一次6~9克,一日2~3次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
1.忌不易消化食物。
2.治療期間,宜節制房事。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
4 《濟陽綱目》卷六十四之青娥丸
4.1 方名
4.2 組成
破故紙(隔紙炒香)4兩,萆薢(真正者,4兩分作4份,一份鹽水,一份童便,一份米泔,一份酒,各浸1宿,曬乾)2兩,山茱萸(去核)2兩,菟絲子(酒浸,蒸熟)1兩,肉蓯蓉(去角心,酒浸,炙)1兩,牛膝(酒浸1宿)1兩,枸杞子1兩,骨碎補(蒸)1兩,杜仲(酒浸,炒去絲)1兩,五味子1兩,虎脛骨(酥炙)1兩,黃耆(蜜炙)1兩,山藥1兩,陳皮(去白)1兩,白茯苓1兩,人蔘1兩(黑瘦者,減半)。
4.3 功效
《濟陽綱目》卷六十四之青娥丸具有滋腎水,壯元陽,益筋骨之功效。
4.4 主治
4.5 用法用量
每服80丸或100丸,鹽湯、酒任下。
4.6 製備方法
上爲細末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。
5 《北京市中藥成方選集》之青娥丸
5.1 方名
5.2 組成
補骨脂(炒)200兩,杜仲炭200兩,蓯蓉(炙)100兩,巴戟(炙)100兩,乳香(炙)30兩,沒藥(炙)30兩,胡桃肉133兩。
5.3 功效
《北京市中藥成方選集》之青娥丸具有滋補腰腎,益氣強筋之功效。
5.4 主治
《北京市中藥成方選集》之青娥丸主治腎虧虛寒,腰痛耳鳴,筋骨無力,步履艱難。
5.5 用法用量
每服1丸,溫開水送下,1日2次。
5.6 製備方法
7 《壽世保元》卷五引馬伏所方之青娥丸
7.1 方名
7.2 組成
仙茅(酒浸,洗,勿犯鐵器)4兩,白茯神(去皮)4兩,破故紙4兩(酒浸1日),懷生地黃(酒浸,砂鍋內蒸黑)4兩,甘枸杞子4兩,小茴香(鹽酒炒)2兩,黃精(酒蒸)4兩,川杜仲(去皮,薑汁炒)4兩,天門冬(去心)4兩,菟絲子(酒炒,搗餅)4兩,當歸(酒洗)4兩,肉蓯蓉(酒洗,去鱗)3兩,懷熟地黃(酒洗)4兩,巴戟(鹽水泡,去心)4兩,青鹽4兩(水洗去泥,打碎,炒),牛膝(去蘆,酒洗)4兩,揀參2兩,瑣陽3兩,鹿茸1兩(炙),川萆薢4兩(童便浸7日,流水洗淨,去臭氣),核桃肉(去殼,搗如泥)150個。
7.3 主治
《壽世保元》卷五引馬伏所方之青娥丸主治諸虛百病,素患腰痛者。
7.4 用法用量
每服100丸,空心好酒、鹽湯任下。
7.5 製備方法
上爲細末,好酒打糊爲丸,如梧桐子大。
9 《攝生衆妙方》卷二之青娥丸
9.1 方名
9.2 組成
補骨脂(即破故紙,四川合州者,洗淨,酒浸少頃,紙炒香爲度)4兩,萆薢4兩(真正者,切片分作4份用,1兩鹽水,1兩童便,1兩米泔水,1兩無灰好酒各浸1宿,曬乾),杜仲(薑汁炒去絲)4兩,胡桃肉(湯泡,去皮)8兩,黃柏(蜜炒)4兩,知母(蜜炒)3兩,牛膝(酒洗,去蘆)4兩。
9.3 功效
《攝生衆妙方》卷二之青娥丸具有補腎壯陽,強筋止痛,烏須,滋腎水,壯骨之功效。
9.4 主治
《攝生衆妙方》卷二之青娥丸主治腎虛腰膝疼痛無力,不孕,並耳聾,眩暈,足無力,耳鳴,頭暈目眩。
9.5 用法用量
每服50-80丸,空心鹽湯或鹽酒送下。以幹物壓之。
9.6 製備方法
上爲細末,春夏用糊,秋冬用蜜,其糊用糯米1碗煮粥,將胡桃仁搗爛爲膏,和勻,石臼搗爲丸,如梧桐子大。
9.7 用藥禁忌
禁房事。
9.8 臨牀應用
9.9 各家論述
《醫方考》:腎,坎象也,水火並焉。水衰,則陽光獨治,而令腎熱;火衰,則陰翳襲之,而令腎寒;水火俱衰,則土氣乘之,而邪實於腎,均之令人腰痛也。是方也,破故紙、杜仲、胡桃味厚而溫,黃柏、知母、牛膝味厚而寒,溫者可使養陽,寒者可使養陰,均之味厚,則均之能走下部矣;若萆薢者,苦燥之品,足以利水土之邪而平其氣也。曰青娥者,涵陽之坎也,假之以名方,明其全夫水火之真爾!
10 《三因》卷十三之青娥丸
10.1 方名
10.2 別名
10.3 組成
10.4 功效
10.5 主治
10.6 用法用量
每服50丸,食前鹽酒、鹽湯任下。
10.7 製備方法
上爲末,用胡桃肉120個(浸,去皮)研成膏,入少熟蜜爲丸,如梧桐子大。
10.8 附註
11 《回春》卷五之青娥丸
11.1 方名
11.2 組成
大茴香1兩,杜仲(酒炒)1兩,破故紙(酒炒)1兩,熟地黃2兩(酒洗),胡桃(去殼,取肉,湯泡,去皮,紙包,捶去油)4兩。
11.3 主治
11.4 用法用量
每服50丸,空心酒送下;或木香湯送下亦可。
11.5 製備方法
上爲末,煉蜜爲丸,如梧桐子大。