3 國家基本藥物
序號 | 基本藥物目錄序號 | 藥品名稱 | 劑型 | 規格 | 單位 | 零售指導價格 | 類別 | 備註 |
1134 | 180 | 亞甲藍 | 注射劑 | 20mg:2ml | 瓶(支) | 14.1元 | 化學藥品和生物製品部分 | *△ |
1135 | 180 | 亞甲藍 | 注射劑 | 50mg:5ml | 瓶(支) | 28.4元 | 化學藥品和生物製品部分 | |
1136 | 180 | 亞甲藍 | 注射劑 | 100mg:10ml | 瓶(支) | 48.3元 | 化學藥品和生物製品部分 |
注(化學藥品和生物製品部分):
1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。
2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的,該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。
注(中成藥部分):
2、表中備註欄加註“△”的劑型規格,及同劑型的其他規格爲臨時價格。
4 概述
亞甲藍是一種解毒藥,爲深綠色、有銅光的柱狀結晶或結晶性粉末;無臭。高濃度時直接使血紅蛋白氧化爲高鐵血紅蛋白。低濃度時,在還原型輔酶I脫氫酶( NADPH)作用下,還原成爲還原型亞甲藍,能將高鐵還原型蛋白還原爲血紅蛋白。在體內借酶的參與,起着遞氫體作用。不同劑量對血紅蛋白效應不同,大劑量(或高濃度)治療氰化物中毒。本藥靜脈注射作用迅速,並還原爲無色亞甲藍,在6d內74%由尿排出,部分從膽汁排出。腎功能不良者,血濃度可升高。本藥主要損害胃腸道、心血管和中樞神經系統、腎臟等。亞甲藍不能做皮下、肌內和椎管內注射。椎管內注射易引起中樞神經系統永久性器質性損害,皮下注射易產生局部壞死性膿腫。
5 亞甲藍藥典標準
5.1 品名
5.1.1 中文名
5.1.2 漢語拼音
Yajialan
5.1.3 英文名
Methylthioninium Chloride
5.2 結構式
5.3 分子式與分子量
C16H18ClN3S·3H2O 373.90
5.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲氯化3,7-雙(二甲氨基)吩噻嗪-5鎓三水合物。按乾燥品計算,含C16H18ClN3S不得少於98.5%。
5.5 性狀
5.6 鑑別
(1)取本品約10mg,加水50ml溶解後,顯深藍色;分取溶液10ml,加稀硫酸1ml與鋅粉0.1g,藍色即消失,濾過,濾液置空氣中或加過氧化氫試液1滴,復顯藍色;另取溶液10ml,加碘化鉀試液數滴,即生成深藍色的絨毛狀沉澱,沉澱後,上層溶液顯淡藍色;再取溶液10ml,加0.1mol/L碘溶液數滴,即顯深棕色;加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液復顯藍色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》143圖)一致。
5.7 檢查
5.7.1 乾燥失重
取本品,在105℃乾燥至恆重,減失重量不得過18.0%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
5.7.2 熾灼殘渣
不得過1.2%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。
5.7.3 鋅鹽
取本品0.10g,加硫酸數滴溼潤後,熾灼,殘渣中加稀鹽酸5ml與水5ml,煮沸,加氨試液5ml,濾過,濾液中加硫化銨試液2滴,不得發生沉澱或渾濁。
5.7.4 砷鹽
取本品0.20g,加氫氧化鈣0.5g,混合,加水少量,攪拌均勻,乾燥後,先用小火燒灼使炭化,再在600~700℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規定(0.001%)。
5.8 含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,置燒杯中,加水40ml溶解後,置水浴上加熱至75℃,精密加重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L) 25ml,搖勻,在75℃保溫20分鐘,放冷,用垂熔玻璃漏斗濾過,燒杯與漏斗用水洗滌4次,每次2.5ml,濾過,合併濾液與洗液,移置具塞錐形瓶中,加水250ml、硫酸溶液(1→5)25ml與碘化鉀試液10ml,搖勻,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml重鉻酸鉀滴定液(0.01667mol/L)相當於10.66mg的C16H18ClN3S。
5.9 類別
解毒藥。
5.10 貯藏
5.11 製劑
5.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
6 亞甲藍介紹
6.1 別名
6.2 外文名
Methylene Blue
6.3 亞甲藍的適應症
治療尿路結石,閉塞性脈管炎、神經性皮炎及口腔潰瘍。還試用於有亞硝酸鹽及苯胺類,氰化物引起的中毒。
6.4 亞甲藍的用量用法
1.治療尿路結石:每次服65mg,1日3次,1日量可用至300mg,療程1年半以上。治療期避免高鈣食物,多飲水,保持尿液稀釋。
2.治療閉塞性脈管炎:用本品動脈注射,每隔3,4日1次,用量爲5~10ml,3次爲1療程。
3.治療神經性皮炎:本品與神經組織有較強的親和力。用0.2%溶液局部注射,可作用於神經末梢,損害末梢神經髓質,新生的髓質大約於30日後修復完畢。治神經性皮炎時,用本品複方溶液(由本品0.2g,鹽酸普魯卡因3g,加水至100ml而成)局部多處點狀注射,1次用藥總量不超過15ml。在注射後多有疼痛,經4小時左右疼痛逐漸轉爲麻木,此時因末梢神經受刺激,繼而神經髓質受損,約30日後,新的髓質生長,感覺可恢復正常。少數病人可以復發,但皮損程度較前大爲減輕。
4.本品亦可外用於口腔潰瘍的塗布。
5.治療亞硝酸鹽(包括爛白菜及醃漬不好的蔬菜、酸菜等)及苯胺類引起的中毒,用1%溶液5~10ml,稀釋於25%葡萄糖溶液20~40ml,靜注或口服本品150~250mg,每4小時1次。
6.治療氰化物中毒:用1%溶液50~100ml靜注,再注入硫代硫酸鈉。二者交替使用
6.5 注意事項
1.不可作皮下、肌內或鞘內注射,以免造成損害。
2.靜脈注射劑量過大(500mg)時,可引起噁心、腹痛、心前區痛、眩暈、頭痛、出汗和神志不清等不良反應。
6.6 規格
注射液:每支20mg(2ml)。
7 亞甲藍中毒
亞甲藍(次甲藍、美藍)是一種氧化還原劑,高濃度時直接使血紅蛋白氧化爲高鐵血紅蛋白。低濃度時,在還原型輔酶I脫氫酶( NADPH)作用下,還原成爲還原型亞甲藍,能將高鐵還原型蛋白還原爲血紅蛋白。大量維生素C和葡萄糖對高鐵血紅蛋白亦有還原作用,故可與本品合用。在體內借酶的參與,起着遞氫體作用。不同劑量對血紅蛋白效應不同,即小劑量(1~2mg/kg)具有還原作用,臨牀上以小劑量治療亞硝酸鹽、苯胺及硝基苯等所引起的高鐵血紅蛋白症;大劑量(或高濃度)治療氰化物中毒。此外,亞甲藍還用於閉塞性脈管炎、神經性皮炎、尿路結石治療等。本藥靜脈注射作用迅速,並還原爲無色亞甲藍,在6d內74%由尿排出,部分從膽汁排出。腎功能不良者,血濃度可升高。對亞硝酸鹽和苯胺類等中毒引起高鐵血紅蛋白血癥的治療,常用1%溶液5~10ml,稀釋後靜脈注射。對氰化物中毒治療用1%溶液50~100ml及硫代硫酸鈉靜脈注射,交替使用。本藥主要損害胃腸道、心血管和中樞神經系統、腎臟等。亞甲藍不能做皮下、肌內和椎管內注射。椎管內注射易引起中樞神經系統永久性器質性損害,皮下注射易產生局部壞死性膿腫。臨牀上還試用於治療尿路結石、閉塞性脈管炎、神經性皮炎。[1]
7.1 臨牀表現及診斷要點
2.大劑量(500mg以上)靜脈注射可致頭暈、頭痛、多汗、腹痛、心前區痛、神志不清等。
3.尿道灼痛,尿成藍色,紅細胞脆性增加,心肌損害,心電圖出現T波平坦、倒置等改變。
4.較大劑量( 6mg/kg)靜脈注射引起高鐵血紅蛋白症,連續大劑量可抑制中樞神經系統及加速紅細胞破壞,導致溶血性貧血。
7.2 治療
1.口服中毒者,應立即催吐、洗胃。
2.補液。
3.吸氧,予能量合劑等。
5.對症、支持治療。