3 亞甲藍注射液藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Yajialan Zhusheye
3.1.3 英文名
Methylthioninium Chloride Injection
3.2 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲亞甲藍的滅菌水溶液。含亞甲藍(C16H18ClN3S·3H2O)應爲標示量的90.0%~110.0%。
本品中加有5%的葡萄糖。
3.3 性狀
本品爲深藍色的澄明液體。
3.4 鑑別
3.5 檢查
3.5.1 pH值
應爲3.5~5.0(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H)。
3.5.2 其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ B)。
3.6 含量測定
精密量取本品適量(約相當於亞甲藍20mg),用稀乙醇定量稀釋製成每1ml中約含2μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在661nm的波長處測定吸光度,另取亞甲藍對照品加稀乙醇溶解並定量稀釋製成每1ml中約含亞甲藍2μg的溶液,同法測定,計算,並將結果與1.169相乘,即得供試量中含有C16H18ClN3S·3H2O的量。
3.7 類別
解毒藥。
3.8 規格
(1)2ml: 20mg (2)5ml: 50mg (3)10ml:100mg
3.9 貯藏
3.10 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版