3 西黃丸藥典標準
3.1 品名
Xihuang Wan
3.2 處方
牛黃或體外培育牛黃15g、麝香或人工麝香15g、醋乳香550g、醋沒藥550g
3.3 製法
以上四味,牛黃或體外培育牛黃、麝香或人工麝香研細,另取黃米350g,蒸熟烘乾,與醋乳香、醋沒藥粉碎成細粉,過篩,再與牛黃或體外培育牛黃、麝香或人工麝香粉末配研,過篩,混勻,用水泛丸,陰乾,即得。
3.4 性狀
本品爲棕褐色至黑褐色的糊丸;氣芳香,味微苦。
3.5 鑑別
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則團塊由多數黃棕色或棕紅色小顆粒集成,稍放置,色素迅速溶解,並顯鮮明金黃色(牛黃、體外培育牛黃)。無定形團塊淡黃棕色,埋有細小方形結晶(麝香)。
(2)取本品1g,研細,加甲醇10ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取乳香對照藥材0.1g,加甲醇5ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6~10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(95:5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以5%香草醛硫酸溶液,放置10分鐘以上。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 豬去氧膽酸
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
3.6.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.5%甲酸溶液(38:62)爲流動相;蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按豬去氧膽酸峯計算應不低於4000。
3.6.1.2 對照品溶液的製備
取豬去氧膽酸對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3.6.1.3 供試品溶液的製備
取本品2g,研細,精密稱定,加甲醇40ml,超聲處理(功率200W,頻率40kHz) 40分鐘,放冷,濾過,濾液蒸乾,殘渣用甲醇溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.6.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
供試品色譜中不應呈現與豬去氧膽酸對照品保留時間相同的色譜峯。
3.6.2 其他
應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。
3.7 含量測定
3.7.1 牛黃或體外培育牛黃
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定(避光操作)。
3.7.1.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-1%醋酸溶液(95:5)爲流動相;檢測波長爲450nm。理論板數按膽紅素峯計算應不低於7000。
3.7.1.2 對照品溶液的製備
取膽紅素對照品適量,精密稱定,加三氯甲烷製成每1ml含20μg的溶液,即得。
3.7.1.3 供試品溶液的製備
取本品適量,研細,取約0.2g,精密稱定,精密加入三氯甲烷-甲醇-磷酸(75:25:0.18)混合溶液25ml,稱定重量,超聲處理(功率200W,頻率40kHz)15分鐘,放冷,再稱定重量,用上述混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
3.7.1.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含牛黃或體外培育牛黃以膽紅素(C33H36N4O6)計,不得少於1.9mg。
3.8 功能與主治
清熱解毒,消腫散結。用於熱毒壅結所致的癰疽疔毒、瘰癧、流注、癌腫。
3.9 用法與用量
口服。一次3g,一日2次。
3.10 注意
孕婦禁服。
3.11 規格
每20丸重1g
3.12 貯藏
密封。
3.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版 第一增補本
4 中藥部頒標準
4.1 拼音名
Xihuang Wan
4.2 標準編號
WS3-B-1734-94
4.3 處方
牛黃 15g 麝香 15g 乳香 (醋制) 550g 沒藥 (醋制) 550g
4.4 製法
以上四味,牛黃、麝香研細,另取黃米 350g,蒸熟烘乾,與乳香、沒藥 粉碎成細粉,過篩,再與牛黃、麝香粉末配研,過篩,混勻。用水泛丸,置通風乾燥處 陰乾,即得。
4.5 性狀
本品爲褐色的水丸;氣芳香,味微苦。
4.6 鑑別
(1) 取本品,置顯微鏡下觀察:無定形團塊淡黃棕色,埋有細小方形結 晶。
(2) 取本品5 丸,研碎,加乙醚5ml,浸泡振搖,濾過,濾液蒸乾,殘渣加發煙硝酸 1 滴,即顯紫紅色。
4.7 檢查
4.8 功能與主治
4.9 用法與用量
口服,一次 3g,一日2 次。
4.10 注意
孕婦忌服。
4.11 規格
每20粒重 1g
4.12 貯藏
密閉,防潮。
5 《外科全生集》卷四方之西黃丸
5.1 別名
5.2 組成
犀牛黃三分,麝香一錢半,沒藥、乳香(各去油,研細)各一兩,黃米飯一兩[2]。
5.3 製法
上藥爲細末,搗爛爲丸[2]。
5.4 用法用量
5.5 功能主治
《外科全生集》卷四方之西黃丸功能清熱解毒,化痰散結,活血祛瘀[2]。主治乳巖,橫痃,瘰癧,痰核,流注,肺癰,小腸癰等症;近代也用於淋巴結炎、乳腺囊性增生、乳腺癌、多發性膿腫、骨髓炎等見舌紅脈滑數者[2]。
5.6 方解
方中牛黃清熱解毒,豁痰散結,爲君藥;以麝香辛竄,既能活血散結,又能通經活絡,爲臣藥;牛黃得麝香之助,則化痰散結之力更大,麝香得牛黃之助,則辛溫走竄而無助燃火毒之弊;佐以乳香、沒藥活血祛瘀,消腫定痛,米飯調養胃氣,令其攻邪而不礙胃,陳酒少量,行氣活血,以助藥勢,共爲使藥[2]。