2 概述
小兒清熱止咳口服液爲中成藥，出自《中華人民共和國藥典》（一部2000年版）[1]。其組成爲麻黃90g，苦杏仁（炒）120g，石膏270g，甘草90g，黃芩180g，板藍根180g，北豆根90g[1]。按照合劑工藝製成1000ml[1]。口服，1～2歲每次3～5ml；3～5歲5～10ml；6～14歲10～15ml[1]。一日3次[1]。清熱，宣肺，平喘[1]。用於小兒外感引起的發熱惡寒，咳嗽痰黃，氣促喘息，口乾音啞，咽喉腫痛，乳蛾紅腫[1]。
3 小兒清熱止咳口服液藥典標準
3.1 品名
Xiao'er Qingre Zhike Koufuye
3.2 處方
麻黃90g、炒苦杏仁120g、石膏270g、甘草90g、黃芩180g、板藍根180g、北豆根90g
3.3 製法
以上七味，麻黃、石膏加水煎煮30分鐘，再加入其餘炒苦杏仁等五味，煎煮二次，第一次2小時，第二次1小時，合併煎液，濾過，濾液減壓濃縮至約600ml，靜置24小時，濾過，濾液加蜂蜜200g、蔗糖100g及苯甲酸鈉3g，煮沸使溶解，加水使成1000ml，攪勻，冷藏24～48小時，濾過，灌封，滅菌，即得。
3.4 性狀
本品爲棕黃色的液體；味甘、微苦。
3.5 鑑別
（1）取本品20ml，加濃氨試液1ml，用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合併乙醚液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）1ml，搖勻，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取鹽痠麻黃鹼對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—濃氨試液（20：3.5：0.5）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以茚三酮試液，在10 5℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的紅色斑點。
（2）取本品20ml，加鹽酸3ml與三氯甲烷30ml，加熱迴流1小時，放冷，分取三氯甲烷液，蒸乾，殘渣加甲醇1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取甘草次酸對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正己烷—乙酸乙酯—丙酮—甲酸（10：2：4：0.1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以10%磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品2ml，加乙醇8ml，搖勻，靜置，取上清液作爲供試品溶液。另取黃芩苷對照品，加甲醇製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各3μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
3.6 檢查
3.6.1 相對密度
應不低於1.04（2010年版藥典一部附錄Ⅶ A）。
3.6.2 pH值
應爲3.5～5.5（2010年版藥典一部附錄Ⅶ G）。
3.6.3 其他
應符合合劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ j）。
3.7 含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
3.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.1%磷酸溶液（含0.1%三乙胺）（3：97）爲流動相；檢測波長爲205nm。理論板數按鹽痠麻黃鹼峯計算應不低於4000。
3.7.2 對照品溶液的製備
取鹽痠麻黃鹼對照品適量，精密稱定，加0.1mol/L的鹽酸溶液製成每1ml含45μg的溶液，即得。供試品溶液的製備 精密量取本品5ml，加水10ml及濃氨試液0.5ml，用乙醚振搖提取5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合併乙醚液，加鹽酸乙醇溶液（1→20）2ml，混勻，低溫回收溶劑至幹，殘渣用乙醇5ml溶解，轉移至25ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度，搖勻，即得。
3.7.3 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每1ml含麻黃以鹽痠麻黃鹼（C10H15NO·HCl）計，不得少於0.15mg。
3.8 功能與主治
清熱宣肺，平喘，利咽。用於小兒外感風熱所致的感冒，症見發熱惡寒、咳嗽痰黃、氣促喘息、口乾音啞、咽喉腫痛。
3.9 用法與用量
口服。一歲至二歲一次3～5ml，三歲至五歲一次5～10ml，六歲至十四歲一次10～15ml，一日3次。用時搖勻。
3.10 規格
每支裝10ml
3.11 貯藏
密封。
3.12 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
4 小兒清熱止咳口服液介紹
4.1 藥品類型
4.2 藥品名稱
4.3 藥品漢語拼音
4.4 藥品英文名稱
4.5 成份
4.6 性狀
4.7 作用類別
4.8 適應症/功能主治
清熱宣肺，平喘，利咽。用於小兒外感風熱所致的感冒，症見發熱惡寒、咳嗽痰黃、氣促喘息、口乾音啞、咽喉腫痛。
4.9 規格
每支裝10毫升
4.10 用法用量
口服。一歲至二歲一次3～5毫升，三歲至五歲一次5～10毫升，六歲至十四歲一次10～15毫升，一日3次。用時搖勻。
4.11 禁忌
4.12 不良反應
4.13 注意事項
1.忌辛辣、生冷、油膩食物。
4.高血壓、心臟病患兒慎用。糖尿病患兒、脾虛易腹瀉者應在醫師指導下服用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
4.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
4.15 藥理作用
4.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
5 參考資料
- ^ [1] 李經緯等主編．中醫大詞典——2版[M]．北京：人民衛生出版社，2004：167．