2 小兒敷臍止瀉散藥典標準
2.1 品名
Xiao'er Fuqi Zhixie San
2.2 處方
黑胡椒300g
2.3 製法
取黑胡椒,粉碎成最細粉,過篩,即得。
2.4 性狀
本品爲暗灰色的粉末;氣芳香。
2.5 鑑別
取本品0.5g,加無水乙醇5ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液作爲供試品溶液。另取黑胡椒對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取胡椒鹼對照品,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含4mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯—丙酮(5:2:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查
2.6.1 裝量
取本品10袋,分別稱定每袋的重量,傾出內容物,再分別稱定包裝袋的重量,計算。每袋裝量不得少於標示量。
2.6.2 其他
應符合散劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ B)。
2.7 含量測定
照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以甲醇—水(77:23)爲流動相;檢測波長爲343nm。理論板數按胡椒鹼峯計算應不低於1500。
2.7.2 對照品溶液的製備
取胡椒鹼對照品適量,精密稱定,置棕色量瓶中,加無水乙醇製成每1ml含80μg的溶液,即得。
2.7.3 供試品溶液的製備
取本品0.1g,精密稱定,置50ml棕色量瓶中,加無水乙醇約40ml,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鐘,放冷,加無水乙醇至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
2.7.4 測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1g含黑胡椒以胡椒鹼(C17H19NO3)計,不得少於30.0mg。
2.8 功能與主治
2.9 用法與用量
外用,貼敷肚臍。一次1袋,一日1次。
2.10 注意
臍部皮膚破損及有炎症者,大便有膿血者忌用;敷藥期間忌食生冷油膩。
2.11 規格
每袋裝0.3g
2.12 貯藏
密封。
2.13 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
3 小兒敷臍止瀉散介紹
3.1 藥品類型
3.2 藥品名稱
3.3 藥品漢語拼音
3.4 藥品英文名稱
3.5 成份
3.6 性狀
3.7 作用類別
3.8 適應症/功能主治
3.9 規格
每袋裝
0.3克
3.10 用法用量
一次用1袋,用前先將塑料薄膜揭去,使其中的藥物正對肚臍,使小綵帶朝向肚臍上方,貼好固定後,再將小綵帶緩慢抽出,24小時換藥1次。
3.11 禁忌
3.12 不良反應
3.13 注意事項
2.敷藥期間忌食生冷、油膩。
5.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
7.兒童必須在成人監護下使用。
8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
3.14 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
3.15 藥理作用
3.16 備註
請仔細閱讀介紹並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。