2 英文參考
patch[湘雅醫學專業詞典]
3 概述
貼劑是指可粘貼在皮膚上，藥物可產生全身性或局部作用的一種薄片狀製劑[1]。貼劑有背襯層、有（或無）控釋膜的藥物貯庫、黏貼層及臨用前需除去的保護層。貼劑可用於完整皮膚表面，也可用於有疾患或不完整的皮膚表面。貼劑在重複使用後對皮膚應無刺激或引起過敏。保護層起防黏和保護製劑的作用，通常爲防粘紙、塑料或金屬材料，當除去時，應不會引起貯庫及黏貼層等的剝離。當用於乾燥、潔淨、完整的皮膚表面，用手或手指輕壓，貼劑能牢牢地貼於皮膚表面，從皮膚表面除去時應不對皮膚造成損傷，或引起製劑從背襯層剝離。
4 透皮貼劑
用於完整皮膚表面，能將藥物輸送透過皮膚進入血液循環系統的貼劑稱爲透皮貼劑[1]。透皮貼劑通過擴散而起作用，藥物從貯庫中擴散直接進入皮膚和血液循環，若有控釋膜層和黏貼層則通過上述兩層進入皮膚和血液循環。透皮貼劑的作用時間由其藥物含量及滲透速率所定。
透皮貼劑的貯庫可以是骨架型或控釋膜型。
5 貼劑的質量要求
5.1 生產與貯藏
一、貼劑所用的材料及輔料應符合國家標準有關規定，無毒、無刺激性、性質穩定、與藥物不起作用。常用的材料爲鋁箔－聚乙烯複合膜、防粘紙、乙烯－醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚異丁烯壓敏膠、硅橡膠和聚乙二醇等。
二、貼劑根據需要可加入表面活性劑、乳化劑、保溼劑、防腐劑或抗氧劑等。透皮貼劑還可加入透皮促進劑。
三、貼劑外觀應完整光潔，有均一的應用面積，衝切口應光滑，無鋒利的邊緣。
四、藥物可以溶解在溶劑中，填充入貯庫，藥物貯庫中不應有氣泡，無泄漏。藥物混懸在製劑中必須保證混懸、塗布均勻。
五、壓敏膠塗布應均勻，用有機溶劑塗布應照殘留溶劑測定法（2010年版藥典二部附錄ⅧP）檢查。
九、貼劑應在標籤中注明每貼所含藥物劑量、總的作用時間及藥物釋放的有效面積。
5.2 質量檢查
5.2.1 含量均勻度
【含量均勻度】 透皮貼劑照含量均勻度檢查法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ E）測定，應符合規定。
5.3 釋放度
【釋放度】透皮貼劑照釋放度測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅹ D第三法）測定，應符合規定。
5.4 微生物限度
6 參考資料
- ^ [1] 國家藥典委員會．中華人民共和國藥典：2010年版：二部[M]．北京：中國醫藥科技出版社，2010．