3 維生素C鈉藥典標準
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 漢語拼音
Weishengsu C Na
3.1.3 英文名
Sodium Ascorbate
3.2 結構式
3.3 分子式與分子量
C6H7NaO6 198.11
3.4 來源(名稱)、含量(效價)
本品爲L-抗壞血酸鈉鹽。按乾燥品計算,含C6H7NaO6不得少於99.0%。
3.5 性狀
本品爲白色至微黃色結晶或結晶性粉末;無臭;在空氣中較穩定,遇光色漸變暗。
3.5.1 比旋度
取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.10g的溶液,在25℃時依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ E),比旋度爲+103°至+108°。
3.6 鑑別
(1)取本品水溶液(1→50) 4ml,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml,加鹼性酒石酸銅試液數滴,加熱,生成紅色沉澱。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》1039圖)一致。
(3)本品的水溶液顯鈉鹽的鑑別反應(2010年版藥典二部附錄Ⅲ)。
3.7 檢查
3.7.1 酸鹼度
取本品1.0g,加水10ml溶解後,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應爲7.0~8.0。
3.7.2 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,經4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄Ⅳ A),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.06。
3.7.3 草酸
取本品0.25g,加水5.0ml,振搖使溶解,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作爲供試品溶液;精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作爲對照溶液。供試品溶液產生的渾濁不得濃於對照溶液(0.3%)。
3.7.4 乾燥失重
取本品,以五氧化二磷爲乾燥劑,在60℃減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.25%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ L)。
3.7.5 重金屬
取本品1.0g,依法檢查(2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
3.8 含量測定
取本品0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與1mol/L硫酸溶液15ml使溶解,加澱粉指示液2ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液顯藍色並在30秒鐘內不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當於9.905mg的C6H7NaO6。
3.9 類別
維生索類藥。
3.10 貯藏
3.11 版本
《中華人民共和國藥典》2010年版