韋

1 拼音

wéi

2 英文參考

(surname)

soft leather

3 國家基本藥物

與韋有關的國家基本藥物零售指導價格信息

注（化學藥品和生物製品部分）：

1、表中備註欄標註“*”的爲代表品。

2、表中代表劑型規格在備註欄中加註“△”的，該代表劑型規格及與其有明確差比價關係的相關規格的價格爲臨時價格。

注（中成藥部分）：

1、表中備註欄標註“*”的劑型規格爲代表品。

2、表中備註欄加註“△”的劑型規格，及同劑型的其他規格爲臨時價格。

3、備註欄中標示用法用量的劑型規格，該劑型中其他規格的價格是基於相同用法用量，按《藥品差比價規則》計算的。

4、表中劑型欄中標註的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。

4 藥品標準

4.1 正式名

韋

4.2 漢語拼音

Fanxiluowei

4.3 標準號

WS-001(X-001)-99

4.4 拉丁文或英文

Famciclovir

4.5 主要活性成分

本品爲2-[2-(2-氨基-9H-嘌呤-9-基)乙基]-1,3-丙二醇二乙酸酯

4.6 性狀

本品爲白色或類白色結晶性粉末；無臭，味苦。

本品在水中易溶，在甲醇或乙醇、氯仿中易溶；在乙酸乙酯中略溶；在乙醚中幾乎不溶。

中華人民共和國國家藥品監督管理局 發佈 北京市藥品檢驗所 審覈

國家藥品監督管理局藥品審評委員會 審訂 紅惠醫藥發展公司 提出

北京紅惠製藥有限公司

本標準自2000年5月15日起試行，試行期 年。

保護期 年，保護期內，其它單位不得仿製。

熔點 本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VI C)爲102～104℃。

吸收係數 取本品，精密稱定，加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約含20(g的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)，在305nm的波長處測定吸收度，吸收係數(E1%1cm)爲210～227。

4.7 鑑別

(1)取本品適量加水製成每1ml中約含10(g的溶液，照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IV A)測定，在221、243與305nm的波長處有最大吸收。

(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。

(3)本品的紅外光吸收圖譜應與泛昔洛韋對照品的圖譜一致。

4.8 檢查

酸鹼度 取本品0.10g，加水10ml溶解後，依法測定(中國藥典1995年版二部附錄IV H)，pH值應6.0～7.5。

有關物質 照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V D)測定。

取本品，加流動相製成每1ml中含0.1mg的供試品溶液和每1ml中含1.0(g的對照溶液；除檢測波長調整爲221nm外，均照含量測定項下的色譜條件進行試驗，取對照品溶液20(l，注入液相色譜儀進行預試，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峯的峯高爲滿量程的20～25%；再準確量取上述兩種溶液各20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分保留時間的2.5倍。供試品溶液的色譜圖中如顯示雜質峯，各單個雜質峯的面積和各雜質峯的面積和，應分別不得大於總峯峯面積的0.5%和1.0%。

乾燥失重 取本品，在80℃減壓乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%(中國藥典1995年版二部附錄VIII L)。

熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄VIII N)，遺留殘渣不得過0.1%。

重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄VIII N第二法)，含重金屬不得過百萬分之二十。

4.9 含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄V D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，乙腈-0.02mol/L磷酸二氫鉀(20:80)爲流動相，檢測波長305nm。理論板數按泛昔洛韋峯計算應不低於2500。泛昔洛韋峯與各雜質峯的分離度應符合要求。

測定法 精密稱取本品適量，用流動相稀釋製成每1ml中含50(g的溶液，精密量取20(l注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取泛昔洛韋對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，即得。

4.10 作用與用途

4.11 用法與用量

4.12 注意

對泛昔洛韋過敏者禁用。

腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，使用前請詳細閱 讀本品使用說明書。

4.13 劑量

口服，成人每次250mg，每日3次，連用7天。

4.14 標示量

按乾燥品計算，含C14H19N5O4不得少於98.5%

4.15 類別

本品爲核苷類化合物，適用於帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

4.16 製劑

口服，成人每次250mg，每日3次，連用7天。

4.17 規格

4.18 貯藏

密閉，在乾燥處保存。

4.19 有效期

暫定二年。